ux исследователь

БИОКАД, фармацевтическая компания

Руководитель группы трансфера и валидации

С 01.07.2018 по настоящее время (6 лет 8 месяцев)

Контроль за работоспособностью оборудования, разработка сопутствующей документации, организация и ведения технологических процессов производства. А так же: -Соблюдение правила производства лекарственных средств ; -Разработка технологических инструкций; -Участие во внутрипроизводственном контроле; -Участие в разработке мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на расхода материалов, снижение трудоемкости ; -Участие в согласовании выбора технологии нового препарата; -Участие в выборе и освоении нового технологического оборудования; -Освоение новых технологических процессов; -Анализ причин выпуска некачественной продукции; -Расчет производственных мощностей и загрузки оборудования; -Рекомендации о возможности замены исходных материалов одного производителя на исходных материалов другого производителя; -Проведение валидации технологических процессов; -Производство стерильных лекарственных средств; -Разработка, согласование Соп, регламентов, спц; -Ведение и контроль протоколов производства серии; -Учет и заказ сырья и материалов; -Ведение отчетной документации; -Ведение процессов ФСК; -Обучение персонала; -Организация и проведение валидации процессов, валидации очистки; -Трасфер препаратов от RnD на производство. С площадки на площадки, внешний и внутренний трансфер. Запуск нового завода и производства, получение лицензии на осуществление коммерческой деятельносьи в рамказ производстве (прохождение инспектирования МПТ), регистрация лекарственных препаратов. Внедрения подхода работы кампаниями различных групп продуктов. Руководство группой трансфера и вадидации, постановка задач, эффективное управление командой, контроль kpi

БИОКАД, фармацевтическая компания

Руководитель группы трансфера и валидации

С 01.07.2018 по настоящее время (6 лет 8 месяцев)

Контроль за работоспособностью оборудования, разработка сопутствующей документации, организация и ведения технологических процессов производства. А так же: -Соблюдение правила производства лекарственных средств ; -Разработка технологических инструкций; -Участие во внутрипроизводственном контроле; -Участие в разработке мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на расхода материалов, снижение трудоемкости ; -Участие в согласовании выбора технологии нового препарата; -Участие в выборе и освоении нового технологического оборудования; -Освоение новых технологических процессов; -Анализ причин выпуска некачественной продукции; -Расчет производственных мощностей и загрузки оборудования; -Рекомендации о возможности замены исходных материалов одного производителя на исходных материалов другого производителя; -Проведение валидации технологических процессов; -Производство стерильных лекарственных средств; -Разработка, согласование Соп, регламентов, спц; -Ведение и контроль протоколов производства серии; -Учет и заказ сырья и материалов; -Ведение отчетной документации; -Ведение процессов ФСК; -Обучение персонала; -Организация и проведение валидации процессов, валидации очистки; -Трасфер препаратов от RnD на производство. С площадки на площадки, внешний и внутренний трансфер. Запуск нового завода и производства, получение лицензии на осуществление коммерческой деятельносьи в рамказ производстве (прохождение инспектирования МПТ), регистрация лекарственных препаратов. Внедрения подхода работы кампаниями различных групп продуктов. Руководство группой трансфера и вадидации, постановка задач, эффективное управление командой, контроль kpi

Р-ФАРМ

технолог участка асептического производства

С 01.03.2016 по 01.07.2018 (2 года 4 месяца)

Контроль за работоспособностью оборудования, разработка сопутствующей документации, организация и ведения технологических процессов производства.Организация смены.Внедрение нового производства. А так же: -Соблюдение правила производства лекарственных средств ; -Разработка технологических инструкций; -Участие во внутрипроизводственном контроле; -Участие в разработке мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на расхода материалов, снижение трудоемкости ; -Участие в согласовании выбора технологии нового препарата; -Участие в выборе и освоении нового технологического оборудования; -Освоение новых технологических процессов; -Анализ причин выпуска некачественной продукции; -Расчет производственных мощностей и загрузки оборудования; -Рекомендации о возможности замены исходных материалов одного производителя на исходных материалов другого производителя; -Проведение валидации технологических процессов; -Организация работы участка; -Прием производственных материалов; -Ведение рапорта о работе за смены; -Ведение RSA сессий с поиском, анализом и решения проблем различными методиками; -Производство стерильных лекарственных средств; -Разработка, согласование СОП; -Ведение и контроль протоколов производства серии; -Учет и заказ сырья и материалов; -Ведение отчетной документации; -Ведение процессов ФСК; -Обучение персонала; -Организация и проведение валидации процессов, валидации очистки;

Макдоналдс

Инструктор по обучению ночной бригады

С 01.10.2011 по 01.03.2016 (4 года 5 месяцев)

Обучение новых работников, контроль и управление бригады, организация смены, контроль за работоспособностью оборудования, ведение сопутствующей документации.

Университет

Ярославский государственный технический университет

Родной язык

Русский

Иностранные языки

Английский

Ключевые навыки

• Cms wordpress

• Знание прикладных программ: microsoft office (word, excel, powerpoint), autocad, компас

• Знание компас 3d

• Владение ms excel

• Работа в sap

• 1с: управление предприятием

• gmp (good manufacturing practice)

Дополнительная информация

Легко обучаем, коммуникабелен не пью и не курю, ответственен, стрессоустойчивый.