data scientist

Государственное предприятие “АКАДЕМФАРМ” ИФБ НАН Беларуси

Начальник отдела обеспечения качества

С 01.03.2021 по настоящее время (3 года 10 месяцев)

Создание системы управления качеством и поддержание ее функционирование на должном уровне за счет: - Управления изменениями; - Управления проблемами качества (отклонения, несоответствия, инциденты); - Управления рисками по качеству; - Управления претензиями; - Управления отзывами; - Управления внешней и внутренней документацией; - Управления поставщиками материалов и аутсорсинговых услуг; - Управления аудитами (проведения внутренних аудитов и прием внешних аудитов); - Выполнения периодических обзоров по качеству; - Управления досье на серию; - Ведения архива бумажной и электронной документации; - Проведения обучения по системе менеджмента качества.

Государственное предприятие “АКАДЕМФАРМ” ИФБ НАН Беларуси

Начальник отдела обеспечения качества

С 01.03.2021 по настоящее время (3 года 10 месяцев)

Создание системы управления качеством и поддержание ее функционирование на должном уровне за счет: - Управления изменениями; - Управления проблемами качества (отклонения, несоответствия, инциденты); - Управления рисками по качеству; - Управления претензиями; - Управления отзывами; - Управления внешней и внутренней документацией; - Управления поставщиками материалов и аутсорсинговых услуг; - Управления аудитами (проведения внутренних аудитов и прием внешних аудитов); - Выполнения периодических обзоров по качеству; - Управления досье на серию; - Ведения архива бумажной и электронной документации; - Проведения обучения по системе менеджмента качества.

Белмедпрепараты

Ведущий инженер

С 01.10.2014 по 01.03.2021 (6 лет 5 месяцев)

- Квалификация инженерных систем (водоподготовка, воздухоподготовка, сжатый воздух, азот) ; - Квалификация промышленного и лабораторного оборудования; - Квалификация складских помещений; - Валидация процессов транспортировки; - Участие в проведении внутренних проверок качества (самоинспекций) производства и лабораторий в качестве аудитора (в то числе руководителя группы аудиторов); - Разработка валидационной и технической документации; - Участие в работе по анализу и управлению рисками для качества; -Участие в разработке и проверке документов системы обеспечения и управления качеством; - Приемочные испытания нового оборудования и пуско-наладочные работы; - Принимаю участие (в качестве лектора) в проведении обучения правилам GMP и нормативной документации в области валидации.

Белмедпрепараты

Старший мастер

С 01.12.2013 по 01.10.2014 (10 месяцев)

- Организация и проведение работ по производству противоопухолевых препаратов в форме лиофилизированных препаратов и концентратов с применением изоляторных технологий; - Ведение досье на лекарственные средства и журналов технологических процессов; - Обучение мастеров и рабочего персонала требованиям GMP; - Организация работ на участке производства лекарственных средств (цитостатиков).

Белмедпрепараты

Мастер

С 01.04.2013 по 01.12.2013 (8 месяцев)

- Надлежащее обеспечение производства воды очищенной, воды для инъекций и получения чистого апирогенного пара в промышленных масштабах; - Соблюдение правил GMP в области водоподготовки для фармацевтической деятельности; - Ведение журналов для контроля за параметрами установок получения, хранения и распределения ВО и ВДИ; - Организация работ для получения ВО и ВДИ надлежащего качества.

Университет

Белорусский государственный экономический университет

Университет

Белорусский государственный технологический университет

Родной язык

Белорусский

Иностранные языки

Русский

Ключевые навыки

• Надлежацее производство лекарственных средств

• Сегментирование аудитории

• Разработка и валидация методик анализа контроля исходного сырья

• Управление качеством, разработка документации, проведение испытаний, составление паспорта изделий

• управление качеством

• Хорошие организаторские навыки

• * внутренний аудит информационных систем

• руководство коллективом

• Подбор и обучение персонала

• • деловая коммуникация • общение с клиентами • работа в условиях многозадачности • опыт работы в ком

• Пк деловая переписка

• разработка и внедрение политик и процедур

• Планирование. расстановка приоритетов. тайм-менеджмент.

• аудиторские проверки

Дополнительная информация

Являюсь аттестованным Уполномоченным лицом по качеству, выполняю функции основного уполномоченного лица в компании. Некоторые преимущества: - Работа с иностранными производителями оборудования; - Участие в реализации новых проектов производства лекарственных препаратов; - Постоянное участие в обучении по профессии; - Нацеленность на автоматизацию фармацевтической системы качества посредством внедрения компьютеризированных систем; - Нацелен на результат.