интернет маркетолог

ООО ГЕРОФАРМ

Контрольный мастер

С 01.01.2022 по 01.04.2024 (2 года 3 месяца)

• Отбор и распределение проб ПП и ГП, архивных образцов, образцов для изучения стабильности. Оформление сопроводительной документации. Передача образцов в лаборатории, в т.ч. сторонние. • Маркировка ПП и ГП. • Организация хранения архивных образцов ГП с оформлением соответствующей документации. • Отбор проб, оформление направлений на испытания образцов по изучению стабильности, организация хранения образцов. Формирование ежемесячных и годовых планов выдачи и передачи образцов на изучение стабильности в лаборатории, в т.ч. сторонние. • Мониторинг климатических параметров среды в помещениях и оборудовании для хранения архивных образцов и образцов для изучения стабильности. • Оформление аналитических паспортов/листов, разрешений на выпуск. Проверка комплектности документов в Досье на серию. Анализ документации. • Взаимодействие с отделом складского хозяйства, производством, лабораториями ОКК по вопросам отбора проб и контроля качества, с ООК по вопросам внутренних аудитов, контроля изменений и отклонений, CAPA, работы с документацией Фармацевтической системы качества (ФСК).. • Участие в претензионной работе. • Участие в разработке СОП, инструкций и другой документации ФСК. • Работа в электронных системах Axapta и eQMS. • Организация процесса утилизации архивных образцов с истекшим сроком хранения, образцов стабильности в группе контрольных мастеров. Подготовка документации, изъятие и передача на утилизацию. • Подготовка KPI отчётов по изучению стабильности.

ООО ГЕРОФАРМ

Контрольный мастер

С 01.01.2022 по 01.04.2024 (2 года 3 месяца)

• Отбор и распределение проб ПП и ГП, архивных образцов, образцов для изучения стабильности. Оформление сопроводительной документации. Передача образцов в лаборатории, в т.ч. сторонние. • Маркировка ПП и ГП. • Организация хранения архивных образцов ГП с оформлением соответствующей документации. • Отбор проб, оформление направлений на испытания образцов по изучению стабильности, организация хранения образцов. Формирование ежемесячных и годовых планов выдачи и передачи образцов на изучение стабильности в лаборатории, в т.ч. сторонние. • Мониторинг климатических параметров среды в помещениях и оборудовании для хранения архивных образцов и образцов для изучения стабильности. • Оформление аналитических паспортов/листов, разрешений на выпуск. Проверка комплектности документов в Досье на серию. Анализ документации. • Взаимодействие с отделом складского хозяйства, производством, лабораториями ОКК по вопросам отбора проб и контроля качества, с ООК по вопросам внутренних аудитов, контроля изменений и отклонений, CAPA, работы с документацией Фармацевтической системы качества (ФСК).. • Участие в претензионной работе. • Участие в разработке СОП, инструкций и другой документации ФСК. • Работа в электронных системах Axapta и eQMS. • Организация процесса утилизации архивных образцов с истекшим сроком хранения, образцов стабильности в группе контрольных мастеров. Подготовка документации, изъятие и передача на утилизацию. • Подготовка KPI отчётов по изучению стабильности.

ООО Велл Рус

Директор по качеству

С 01.03.2017 по 01.07.2021 (4 года 4 месяца)

• Организация работы и руководство химико-аналитической лабораторией с "нуля"; • Организация работы и руководство микробиологической лабораторией с "нуля"; • Организация работы и руководство группой контролёров ОК по линейному контролю, отбору сырья и упаковочных материалов; • Разработка нормативно-технической документации Отдела Качества (ТУ, СОП, Инструкции, Протоколы испытаний и Валидаций, документация СМК и прочее); • Регистрация и сертификация продукта; • Участие во внутренних и внешних аудитах; • Участие в валидации методик,оборудования, процессов

АстраЗенека Индастриз

Контрольный мастер

С 01.07.2016 по 01.03.2017 (8 месяцев)

• Контроль выполнения технологических операций и соблюдения технологических режимов; • Контроль чистоты производственных участков, технологической одежды, рабочих мест; • Проверка условий хранения сырья и полупродуктов, упаковочных материалов, готовой продукции, контрольных образцов; • Отбор и визуальная проверка контрольных образцов готовой продукции, полупродуктов и образцов для изучения стабильности препарата; • Участие в оформлении претензий (рекламаций) поставщикам на нестандартное сырье, полупродукты, упаковочные материалы; • Организация учета брака и участие в изучении причин рекламаций на продукцию; • Подготовка документации и представление образцов субстанций, полупродуктов и образцов готовой продукции для проверки качества в контролирующие организации; • Участие в валидации и ревалидации производственных процессов, контроль отбора проб при валидации технологического процесса, валидации очистки; • Разработка СОПов по отбору проб, контролю в процессе производства, по работе с контрольными и архивными образцами и образцами на стабильность; • Хранение архивных и контрольных образцов; • Работа в системе ERP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством).

ООО "Хемофарм" STADA CIS

Руководитель Контрольной группы ОКК

С 01.03.2015 по 01.06.2016 (1 год 3 месяца)

• Организация работы Контрольной группы ОКК в соответствии с требованиями GMP и внутренними стандартами предприятия. • Организация отбора проб сырья, полупродукта, упаковочных материалов, готового продукта, объектов мониторинга производственной среды (вода питьевая и очищенная). • Организация контроля процесса упаковки готовой продукции. • Организация входного контроля упаковочных материалов. • Организация проведения выборочного контроля готовой продукции и материалов по альтернативному признаку на основании приемлемого уровня качества (AQL контроля) с последующим оформлением отчётов. • Разработка и актуализация документации СМК (Спецификации и Аналитические процедуры на упаковочные материалы, Рабочие инструкции, СОПы). • Участие в расследовании рекламаций. • Участие в валидации и ревалидации производственных процессов. • Участие во внешних и внутренних аудитах. • Организация хранения архивных и контрольных образцов готовой продукции, сырья и первичных упаковочных материалов с оформлением соответствующей документации. • Участие в ежегодном пересмотре продукции в соответствии с Планом пересмотра и оформление соответствующей документации. • Обеспечение надлежащего обслуживания и эксплуатации оборудования и средств измерения, используемых в Контрольной группе ОКК. • Подготовка отчётов по качеству, KPI отчётов. • Проведение инструктажей и обучения персонала Контрольной группы.

L'Oreal Kaluga

Начальник лаборатории конечного продукта

С 01.09.2014 по 01.12.2014 (3 месяца)

• Организация работы лаборатории с целью обеспечения своевременного проведения контролей качества сырья, предметов упаковки, промежуточных и конечных продуктов в соответствии со спецификациями и методами контроля компании. • Обеспечение корректности проведения методик, в том числе отбор и хранение образцов, приготовление растворов и реагентов, настройки и метрологическое соответствие оборудования лаборатории, проверка сходимости результатов между сотрудниками. • Организация и проведение работ по аттестации микробиологической лаборатории и получения разрешения на работу с ПМО III-IV класса опасности. • Организация дополнительных лабораторных исследований в рамках расследования инцидентов. • Обеспечение своевременного и корректного внесения полученных результатов в ERP системы (SAP, Flex Net). • Принятие решений по партиям продукта на основе полученных результатов. • Организация и проведение инструктажей, обучений и аттестаций персонала лаборатории. • Обеспечение соблюдения сотрудниками лаборатории правил внутреннего трудового распорядка, правил, норм, инструкций по охране труда и пожарной безопасности, требований гигиены и стандартов качества, действующих производственных/рабочих инструкций.

ООО "Полиграфоформление-ФЛЕКСО"

Начальник Отдела Обеспечения Качества

С 01.04.2013 по 01.08.2014 (1 год 4 месяца)

• Руководство отделом обеспечения качества (подчинение 10 человек) • Ведение и предоставление ежемесячных и годовых отчётов по качеству выпускаемой продукции. • Организация работ по контролю качества на производстве (ОТК). • Организация проведения лабораторных исследований (производственная лаборатория) сырья, полуфабрикатов и готовой продукции. • Метрология. • Разработка методик и инструкций по контролю качества на производстве, ОТК и производственной лаборатории. • Организация и ведение претензионной работы. • Изучение причин, вызывающих ухудшения качества продукции, участие в разработке корректирующих мероприятий. • Сертификация и декларирование готовой продукции. • Поддерживание функционирования СМК (ГОСТ ISO 9001:2011). • Участие в проведение внутренних (СМК) и внешних аудитов (СМК, заказчиков, аудиторских компаний). • Контроль выполнения подразделениями предприятия требований гигиенических нормативов.

ЗАО «Филип Моррис Ижора»

Инженер аналитической лаборатории

С 01.09.2009 по 01.05.2012 (2 года 8 месяцев)

• Анализ ключевых параметров. Принятие решений по статусу готовой продукции на основании полученных результатов. Создание и предоставление отчетов руководству и заказчикам испытаний. • Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (подготовка документации, статистического анализа данных, отчетность по результатам испытаний). • Анализ эффективности работы лаборатории. Разработка и внедрение корректирующих действий для оптимизации работы лаборатории. • Создание и обновление фонда нормативно-технической документации. • Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах в соответствии с требованиями к аккредитованной лаборатории. • Контроль соблюдения стандартов промышленной безопасности и охраны труда в аналитической лаборатории. • Несение персональной ответственности за учёт, хранение и использование веществ, находящихся на особом учете (прекурсоры наркотических средств, ядовитых веществ и веществ 1 го класса опасности). • Работа на аналитическом оборудовании лаборатории (проточный анализатор San++Skalar, ПО FlowAccess). • Выполнение обязанностей начальника лаборатории в его отсутствие.

ЗАО «Филип Моррис Ижора»

Старший химик-аналитик

С 01.10.2008 по 01.09.2009 (11 месяцев)

• Пере-аккредитация испытательной лаборатории на техническую компетентность в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 с расширением области аккредитации (подготовка документации системы менеджмента качества, участие в инспекционном контроле). • Обучение новых сотрудников методам работы в аналитической лаборатории. • Организация и координация работы сотрудников лаборатории, исполнение обязанностей начальника лаборатории в его отсутствие.

ЗАО «Филип Моррис Ижора»

Химик-аналитик

С 01.08.2007 по 01.10.2008 (1 год 2 месяца)

• Работа, калибровка и техническое обслуживание аналитического оборудования курительной лаборатории (курительная машина Borgwaldt RM200, газовый хроматограф Clarus 500 PerkinElmer (программное обеспечение TotalChrom)). • Внесение результатов испытаний в систему LIMS, составление отчетов по результатам испытаний. • Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях.

ЗАО «Филип Моррис Ижора»

Инспектор ОЗК (отдел заверения качества)

С 01.07.1999 по 01.08.2007 (8 лет 1 месяц)

• Инструментальный и визуальный контроль качества сырья, предметов упаковки, полуфабрикатов и готовой продукции. • Внесение результатов испытаний в систему LIMS LabWare Genesis, составление отчетов по результатам контроля. • Квалификация нового оборудования и продукции, калибровка КИП. • Коммуникация с отделом производства по вопросам улучшения качества выпускаемой продукции. • Обучение новых сотрудников методам оценки качества. • Исполнение обязанностей начальника смены в его отсутствие.

ЗАО «Coca-Cola Spb Bottlers»

Инженер-химик

С 01.06.1996 по 01.05.1999 (2 года 11 месяцев)

• Контроль качества готовой продукции, полуфабрикатов и сырья • Анализ качества воды (водоподготовка) • Анализ качества сточных вод.

Университет

Санкт-Петербургский государственный университет

Университет

«Требования стандарта ISO 9001:2008», «Разработка, документирование и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001:2008» и «Внутренний аудит систем менеджмента качества на основе требований ISO 19011:2011».

Университет

Организация времени (Time Management)

Университет

Навыки общения (Communication Skills)

Университет

Решение проблем и принятие решений (Problem Solving)

Университет

«Менеджмент качества»

Родной язык

Русский

Иностранные языки

Английский, Чешский

Ключевые навыки

• Работоспособность

Дополнительная информация

Английский: Upper-Intermediate (разговорный, письменный) Чешский: Базовый Компьютерные навыки: MS Office, Lab Ware Lims Genesis, PMS, SAP, IQAR, 1С Предприятие, 1С Документооборот. Уровень владения компьютером: Продвинутый пользователь