сценарист игры

Alg Company

Менеджер по качеству

С 01.08.2020 по настоящее время (4 года 8 месяцев)

Обеспечивать внедрение и поддержание системы управления качеством; Обеспечивать контроль над ведением документации, точности и качества записей; Осуществлять контроль показателей качества продукции; Обеспечивать составления обзора по управлению рисками и плана корректирующих мероприятий; Обеспечивать эффективную работу с претензиями клиентов; Осуществлять программы первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлечённые процессы, связанные с дистрибьюцией продукции; Обеспечивать проведение самоинспекций в соответсвии с установленной периодичностью и подготовленной программой, а также принятие необходимых корректирующих мер по результатам самоинспекции; Обеспечивать контроль за изменениями, своевременным проведением корректирующих мероприятий; Взаимодействовать с органами фармацевтического контроля.

Alg Company

Менеджер по качеству

С 01.08.2020 по настоящее время (4 года 8 месяцев)

Обеспечивать внедрение и поддержание системы управления качеством; Обеспечивать контроль над ведением документации, точности и качества записей; Осуществлять контроль показателей качества продукции; Обеспечивать составления обзора по управлению рисками и плана корректирующих мероприятий; Обеспечивать эффективную работу с претензиями клиентов; Осуществлять программы первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлечённые процессы, связанные с дистрибьюцией продукции; Обеспечивать проведение самоинспекций в соответсвии с установленной периодичностью и подготовленной программой, а также принятие необходимых корректирующих мер по результатам самоинспекции; Обеспечивать контроль за изменениями, своевременным проведением корректирующих мероприятий; Взаимодействовать с органами фармацевтического контроля.

GxP Company

Менеджер по качеству (температурное картирование)

С 01.08.2018 по 01.07.2020 (1 год 11 месяцев)

Обеспечивать внедрение и поддержание системы управления качеством; Обеспечивать контроль над ведением документации, точности и качества записей; Осуществлять контроль показателей качества продукции; Обеспечивать составления обзора по управлению рисками и плана корректирующих мероприятий; Обеспечивать эффективную работу с претензиями клиентов; Осуществлять программы первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлечённые процессы, связанные с дистрибьюцией продукции; Обеспечивать проведение самоинспекций в соответсвии с установленной периодичностью и подготовленной программой, а также принятие необходимых корректирующих мер по результатам самоинспекции; Обеспечивать контроль за изменениями, своевременным проведением корректирующих мероприятий; Взаимодействовать с органами фармацевтического контроля.

Университет

Семипалатинский государственный университет имени Шакарима

Университет

Семипалатинский государственный университет имени Шакарима

Университет

GxP/GDP: Хранение и оптовая реализация ЛС. Самоинспекции/аудит фармацевтического склада ЛС

Университет

Уполномоченное лицо предприятий - производителей и компаний-дистрибьютеров. Основные функции и роль Уполномоченного лица. Соглашение по качеству. Анализ досье на серию и выдача разрешения на реализацию. Квалификация и утверждение поставщиков, получателей и аутсорсеров.

Университет

Система обеспечения качества ЛС и ее основные составляющие. Основы холодовой цепи. Правила GDP

Университет

Самоинспекция, подготовка к инспекции/аудит регуляторного органа/партнеров на соответствие требованиям GDP

Университет

Требования стандарта надлежащей аптечной практики (GPP) и национальных НПА в сфере обращения ЛС и МИ

Университет

Требования надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и национальных НПА в сфере оптовой реализации ЛС

Университет

Требования надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и национальных НПА в сфере оптовой реализации ЛС

Университет

Особенности проведения самоинспекции, внешнего аудита и анализа рисков на аптечном складе в соответствии с GDP

Университет

Требования PIC/S GMP: выявить, оценить, устранить риски для действующего производства. Основные проблемы внедрения стандарта GDP: опыт решения проблем

Университет

Требования надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и национальных НПА в сфере обращения ЛС и МИ

Университет

Инвестиции на международных финансовых рынках

Университет

Квалификация и валидация аптечного склада

Университет

Фармаконадзор в Казахстане

Родной язык

Казахский

Иностранные языки

Английский, Русский

Ключевые навыки

• Ms excel

• Unity, c#, adobe photoshop, spine.

• data logger

• Описание бп и их моделирование - ms visio, aris

• Adobe indesign indesign adobe photoshop adobe illustrator ms powerpoint пользователь пк графические

• adobe acrobat

• Знание ms project, ms excel, ms word, ms outlook, autocad.

• Уверенный пользователь пк

• Пк деловая переписка

• Подбор и обучение персонала

• сбор и анализ информации

• проверка контрагентов

• * внутренний аудит информационных систем

• Верстка плейлистов, отсмотр и ротация материалов, контроль качества эфира

• управление качеством

• Экономическая оценка рисков компании

• Составление заданий на аутсорсинг

• внутренний контроль

• прохождение аудита gdp

Дополнительная информация

Целеустремлённая и легко обучаемая. Умею легко поддерживать деловые и профессиональные контакты. Имеется опыт в прохождении аудитов GDP.