Специалист по обеспечению качества/Quality Assurance Specialist

Оплата не указана

Вакансия находится в архиве

АстраЗенека

г. Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы

От 3 до 6 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Полный день

Обязанности:
  • Выполнение роли владельца процесса и компьютеризованной системы (Business Process Owner) Управления документацией, инспекциями / самонспекциями. Участие в проведении регулярных самоинспекций;
  • Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему;
  • Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
  • Сбор и анализ информации о претензиях, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
  • Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
  • Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений;
  • Составление и проверка ежегодных отчетов по качеству продукции PQR;
  • Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
  • Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
  • Осуществление проверки протоколов производства/ упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
  • Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
  • Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
  • Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.
Требования:
  • Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
  • Аналогичный опыт работы от 2 лет на фармацевтическом производстве;
  • Уверенный пользователь ПК (MS Office);
  • Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
  • Английский на разговорном уровне как преимущество
Условия:
  • Конкурентоспособная заработная плата;
  • Расширенная программа компенсаций и льгот;
  • График работы 5/2;
  • Возможности для обучения и развития, профессионального роста;
  • Компенсация затрат на релокацию, для кандидатов из других городов.
  • Место работы: Калужская область, Индустриальный парк "Ворсино".

Ключевые навыки

Английский язык
Sap
Контроль качества
Gmp (good manufacturing practice)
Работа на производстве

Контактная информация

АстраЗенека

Сайт: не указан

Почта: не указана

Вакансия опубликована 20.03.2024 в г. Санкт-Петербург.

Похожие вакансии

#

от 70 000 до 80 000 ₽

Краснодар

Полный день

Добрый день, уважаемый соискатель! Меня зовут Абрамов Карен. Я являюсь основателем компании «ГФК».

Наша стратегия — точность и активная позиция.

Наша миссия — защита и поддержка Вашего бизнеса!

Хочу немного рассказать о нас - консалтинговая компания “ГФК» специализируется на бухгалтерском и юридическом сопровождении малого и среднего бизнеса, регистрации/ликвидации юридических лиц и ИП, оптимизации налоговой нагрузки, налоговом консалтинге...

18 июня

#

Санкт-Петербург

Удаленная работа

Исполнитель работ по машиностроению (Удаленный формат. Подработка)

Мы приглашаем к сотрудничеству талантливых авторов (фрилансеров), которые помогут студентам в написании студенческих работ.Если Вы: в том числе студент старших курсов, преподаватель ВУЗа, аспирант, практикующий специалист и готовы предоставлять высококачественные работы в срок - эта вакансия для Вас...

17 июня

#

Ижевск

Полный день

Хотите развиваться в сфере IT и работать в команде опытных специалистов? Тогда мы ищем именно вас!

Мы приглашаем энергичных кандидатов

на должность системного администратора в нашу службу технической поддержки клиентов. Ваша главная задача будет заключаться в консультировании пользователей, настройке программ и оборудования, а также технической поддержке пользователей по удаленному...

17 июня