Обязанности:

Выполнение роли владельца процесса и компьютеризованной системы (Business Process Owner) Управления документацией, инспекциями / самонспекциями. Участие в проведении регулярных самоинспекций;
Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему;
Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
Сбор и анализ информации о претензиях, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений;
Составление и проверка ежегодных отчетов по качеству продукции PQR;
Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
Осуществление проверки протоколов производства/ упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.

Требования:

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
Аналогичный опыт работы от 2 лет на фармацевтическом производстве;
Уверенный пользователь ПК (MS Office);
Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
Английский на разговорном уровне как преимущество

Условия:

Конкурентоспособная заработная плата;
Расширенная программа компенсаций и льгот;
График работы 5/2;
Возможности для обучения и развития, профессионального роста;
Компенсация затрат на релокацию, для кандидатов из других городов.
Место работы: Калужская область, Индустриальный парк "Ворсино".

Специалист по обеспечению качества/Quality Assurance Specialist