ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей;
1200 сотрудников в более 50 городах России;
Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

Формирование и реализация медико-регуляторной стратегии по разработке и регистрации лекарственного средства;
Планирование работ внутри отдела;
Формирование ТЗ для разработчика, формирование целевого профиля качества, дизайнов ТСКР;
Выбор референтого препарата для целей разработки и регистрации;
Подготовка досье для подачи на разрешение проведения клинических исследований по № 49 реш ЕЭК;
Создания проектов НД, АНД, Изменений к НД и АНД, ответы на запросы МЗ РФ;
Экспертная оценка документации досье;
Формирования разделов модуля 3 регистрационного досье.

Мы ждем от Вас:

Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, образование;
Опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности;
Работа с документацией, знание аналитических методов контроля ЛС.
Подготовка нормативной документации и других документов модуля 3 регистрационного досье
Знание регуляторных требований ЕАЭС, ICH в области обращения и регистрации ЛС.
Ответственность, высокая организованность, умение работать в команде, умение находить решения проблем, стрессоустойчивость.

Мы предлагаем:

Оформление в соответствии с ТК РФ;
Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
Оплачиваемые больничные и отпуска;
Добровольное медицинское страхование за счет компании;
Комфортное рабочее место;
Возможность карьерного и профессионального развития;
Обучение и повышение квалификации за счет компании;
Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
Зоны для отдыха и питания;
Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.

Старший менеджер фармацевтического отдела