АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.
Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
- Разработка и оптимизация технологии производства ветеринарных вирусных вакцин (upstream).
- Выбор технологической стратегии: клеточной линии, типа культивирования, питательных сред, подпиток и др.
- Установление критических параметров процесса культивирования суспензионных культур в осевых биореакторах с целью повышения титра и достижения целевых параметров качества.
- Наработка вирусных препаратов в суспензионных и адгезионных клетках в форматах флаконов/колб/настольных биореакторов.
- Анализ титра и активности образцов клеточными методами. Обработка результатов анализа методом ПЦР.
- Взаимодействие с кросс-функциями (аналитика, выделение и очистка, ГЛФ, СМК).
- Участие в трансфре технологии на производственный участок.
- Участие в разработке технологической документации для регистрации ветеринарных вакцин.
- Разработка ключевой документации (планы, протоколы, отчеты, СОП и инструкции).
- Наставничество и обучение новых сотрудников.
Требования: - высшее образование (биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое);
- опыт работы в биотехнологии от 3 лет;
- знания в области разработки биопроцессов : клеточный цикл, метаболизм эукариотических клеток, виды культивирования;
- опыт разработки процессов культивирования клеток млекопитающих в осевых биореакторах;
- навыки статистической обработки данных (в том числе с использованием ПО Minitab/Simca/MODDE/Statistica);
- теоретические знания методов анализа: ПЦР, электрофорез, ИФА;
- навыки работы в асептических условиях;
- уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint;
- приветствуется знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- преимуществом будет опыт масштабирования технологии культивирования, культивирования с использованием микроносителей, подготовки регистрационного досье, работы с ПБА 3-4 группы, знание нормативной документации разработки ветеринарных вакцин, GLP, GMP.
Условия: - Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
- График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00;
- Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы;
- Организация питания сотрудников;
- ДМС;
- Повышение квалификации за счет работодателя;
- Развозка от ст. м. Пионерская.