Химик-аналитик ВЭЖХ/ГЖХ 1 категории

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.

На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.

В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.

В нашей организации Вы получите:

- профессиональный рост;

- обучение;

- передовые современные технологии;

- возможность сделать карьеру;

- стабильную выплату заработной платы;

- премирование и стимулирующие выплаты;

- надежную интересную работу;

- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.

Работать вместе будет интересно!

Приглашаем Химика-аналитика 1 категории

Обязанности:

• Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов, сырья и материалов;
• Выполнение текущих анализов при проведении трансфера, верификации аналитических методик/технологий производства;
• Работа на измерительном и испытательном оборудовании лаборатории (ВЭЖХ с DAD-, RID- и флуриметрическим детектором, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тест растворения и др.);
• Рутинные работы в лаборатории:
• калибровка оборудования, поддержание оборудования в исправном состоянии, уход за внешним видом, мелкий ремонт;
• своевременное планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования;
• организация хранения и учета реактивов и стандартных образцов;
• формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов, стандартных образцов
• Желательно наличие удостоверения о повышении квалификации по программам: «Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением»;
• Своевременная регистрация данных о проведенных испытаниях в лабораторных журналах, протоколах анализа, заполнение аналитических листов, оформление иной отчетной документации и др.;
• Разработка/ актуализация внутренних процедур лаборатории, ведение внутренней нормативной документации:
• разработка спецификаций на исходное сырье, материалы, полупродукты и готовую продукцию;
• разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля;
• разработка СОП по эксплуатации аналитического оборудования;
• разработка СОП по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа;
• Апробация, разработка и формирование методик анализа для специфичных методов под конкретные продукты;
• Разработка методик для контроля очистки оборудования и дезактивации отходов;
• Проведение валидационных/верификационных испытаний для разработанных методов анализа;
• Оформление протоколов валидации/верификации и отчетных документов о разработке и методик анализа;
• Аналитическое сопровождение разработки лекарственных средств;
• Участие во внутренних и внешних аудитах;
• Работа в электронных системах, составление внутренней документации

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое)
• Опыт работы в фармацевтической отрасли от 3 года;
• Опыт работы в аккредитованной испытательной лаборатории;
• Опыт руководства группой как преимущество;
• Владение химическими, физико-химическими, инструментальными методами анализа (гравиметрия, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тест растворения и др.);
• Опыт запуска, настройки и работы с аналитическим оборудованием (УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тестер растворения и др.);
• Опыт калибровки лабораторного оборудования;
• Готовность как к рутинной, так и к исследовательской работе
• Опыт трансфера и валидации химических и физико-химических методов анализа, умение формирования критериев пригодности методик и знание валидационных критериев, знание принципов и методов статистической обработки данных;
• Опыт разработки методик с 0;
• Опыт разработки и ведения рабочей документации СМК
• Опыт работы с нормативной документацией. Умение работать с фармакопеями (ГФ РФ, ФЕЭС, EP, USP)
• Знание требований надлежащей производственной и лабораторной практики (стандартов GMP, Приказа №916, решение №77, ГОСТ ISO/IEC 17025);
• ПК - опытный пользователь
• Внимательность, аккуратность, самостоятельность, способность к обучению, аналитический склад ума, стрессоустойчивость

Условия:

• график работы 9.00-18.00
• м.Щукинская (10 минут пешком)
• зарплата 110 000 -120 000 руб. (на руки), в зависимости от навыков кандидата