Специалист отдела клинических исследований

Если ты специалист с опытом ведения проектов клинических исследований и стремишься и дальше развиваться в этом направлении, то наша вакансия точно для тебя!

Мы в поиске специалиста в отдел клинических исследований.

Тебе предстоит:

• Подготовка документации клинического исследования для разрешения на проведение в РФ и за рубежом;
• Выбор исследовательских центров, контрактных исследовательских организаций для проведения клинического исследования;
• Разработка и актуализация СОП для отдела клинических исследований;
• Проведение мониторинговых визитов всех типов в исследовательские центры (отбор, инициация, рутинный мониторинг, закрытие), контроль исполнения процедур CRO;
• Редактирование и рецензирование мониторинговых отчетов;
• Подготовка и согласование технических заданий, сопровождение договоров для исследовательских центров и контрактных организаций на проведение клинических исследований.

• Высшее образование (преимущественно – фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое или близкое к перечисленным);
• Прохождение дополнительных курсов в сфере организации клинических исследований в соответствии с правилами GCP;
• Опыт работы от 1 года в контрактной исследовательской организации, фармацевтической компании или в исследовательских центрах в качестве CRA или менеджера проектов;
• Опыт самостоятельного ведения проектов клинических исследований, поиска, переписки и выбора исследовательских центров в РФ от 1 года;
• Знание нормативных документов РФ, ЕАЭС, ICH в области организации и проведения клинических исследований;
• Владение ПК на уровне пользования MS Office;
• Английский на уровне Intermediate и выше.

• Интересные, нестандартные задачи;
• Возможность реализации собственных идей в международном проекте;
• Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• Корпоративный транспорт от ст. м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Полностью официальную заработную плату, ежегодную индексацию, квартальные бонусы по результатам работы;
• Комплексный обед за счет работодателя;
• Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — признанный лидер в области разработки и производства вакцин для профилактики гриппа в РФ, первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в страны дальнего зарубежья. С 1938 года Институт вакцин и сывороток проводит успешные разработки в сфере биотехнологий и продолжает непрерывно развиваться. Команда одного из крупнейших фармацевтических предприятий будет рада видеть тебя в своих рядах!

Мы ждём твоё резюме!