Специалист отдела клинических исследований

Оплата не указана

Вакансия находится в архиве

Требуемый опыт работы

От 1 года до 3 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Полный день

Если ты специалист с опытом ведения проектов клинических исследований и стремишься и дальше развиваться в этом направлении, то наша вакансия точно для тебя!

Мы в поиске специалиста в отдел клинических исследований.

Тебе предстоит:

  • Подготовка документации клинического исследования для разрешения на проведение в РФ и за рубежом;
  • Выбор исследовательских центров, контрактных исследовательских организаций для проведения клинического исследования;
  • Разработка и актуализация СОП для отдела клинических исследований;
  • Проведение мониторинговых визитов всех типов в исследовательские центры (отбор, инициация, рутинный мониторинг, закрытие), контроль исполнения процедур CRO;
  • Редактирование и рецензирование мониторинговых отчетов;
  • Подготовка и согласование технических заданий, сопровождение договоров для исследовательских центров и контрактных организаций на проведение клинических исследований.
Наши ожидания:
  • Высшее образование (преимущественно – фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое или близкое к перечисленным);
  • Прохождение дополнительных курсов в сфере организации клинических исследований в соответствии с правилами GCP;
  • Опыт работы от 1 года в контрактной исследовательской организации, фармацевтической компании или в исследовательских центрах в качестве CRA или менеджера проектов;
  • Опыт самостоятельного ведения проектов клинических исследований, поиска, переписки и выбора исследовательских центров в РФ от 1 года;
  • Знание нормативных документов РФ, ЕАЭС, ICH в области организации и проведения клинических исследований;
  • Владение ПК на уровне пользования MS Office;
  • Английский на уровне Intermediate и выше.
Мы предлагаем:
  • Интересные, нестандартные задачи;
  • Возможность реализации собственных идей в международном проекте;
  • Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
  • Корпоративный транспорт от ст. м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Полностью официальную заработную плату, ежегодную индексацию, квартальные бонусы по результатам работы;
  • Комплексный обед за счет работодателя;
  • Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — признанный лидер в области разработки и производства вакцин для профилактики гриппа в РФ, первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в страны дальнего зарубежья. С 1938 года Институт вакцин и сывороток проводит успешные разработки в сфере биотехнологий и продолжает непрерывно развиваться. Команда одного из крупнейших фармацевтических предприятий будет рада видеть тебя в своих рядах!

Мы ждём твоё резюме!

Ключевые навыки

Английский язык
Документальное сопровождение
Клинические исследования

Адрес

Красное Село, улица Свободы, 52

Контактная информация

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Вакансия опубликована 01.07.2024 в г. Санкт-Петербург.

Похожие вакансии

#

Санкт-Петербург

Полный день

Подробное описание

30 июля

#

Санкт-Петербург

Московская

Полный день

Подробное описание

8 августа