Если ты специалист с опытом ведения проектов клинических исследований и стремишься и дальше развиваться в этом направлении, то наша вакансия точно для тебя!
Мы в поиске специалиста в отдел клинических исследований.
Тебе предстоит:
- Подготовка документации клинического исследования для разрешения на проведение в РФ и за рубежом;
- Выбор исследовательских центров, контрактных исследовательских организаций для проведения клинического исследования;
- Разработка и актуализация СОП для отдела клинических исследований;
- Проведение мониторинговых визитов всех типов в исследовательские центры (отбор, инициация, рутинный мониторинг, закрытие), контроль исполнения процедур CRO;
- Редактирование и рецензирование мониторинговых отчетов;
- Подготовка и согласование технических заданий, сопровождение договоров для исследовательских центров и контрактных организаций на проведение клинических исследований.
Наши ожидания: - Высшее образование (преимущественно – фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое или близкое к перечисленным);
- Прохождение дополнительных курсов в сфере организации клинических исследований в соответствии с правилами GCP;
- Опыт работы от 1 года в контрактной исследовательской организации, фармацевтической компании или в исследовательских центрах в качестве CRA или менеджера проектов;
- Опыт самостоятельного ведения проектов клинических исследований, поиска, переписки и выбора исследовательских центров в РФ от 1 года;
- Знание нормативных документов РФ, ЕАЭС, ICH в области организации и проведения клинических исследований;
- Владение ПК на уровне пользования MS Office;
- Английский на уровне Intermediate и выше.
Мы предлагаем: - Интересные, нестандартные задачи;
- Возможность реализации собственных идей в международном проекте;
- Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
- Корпоративный транспорт от ст. м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Полностью официальную заработную плату, ежегодную индексацию, квартальные бонусы по результатам работы;
- Комплексный обед за счет работодателя;
- Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — признанный лидер в области разработки и производства вакцин для профилактики гриппа в РФ, первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в страны дальнего зарубежья. С 1938 года Институт вакцин и сывороток проводит успешные разработки в сфере биотехнологий и продолжает непрерывно развиваться. Команда одного из крупнейших фармацевтических предприятий будет рада видеть тебя в своих рядах!
Мы ждём твоё резюме!