Менеджер по качеству/Инженер по качеству

• Осуществлять контроль деятельности подразделений испытательной лаборатории по обеспечению соответствия работ требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 и GMP.
• Проводить внутренние аудиты качества испытательной лаборатории.
• Разрабатывать необходимые процедуры для обеспечения качественной организации проведения испытаний и оказания услуг.
• Участвовать в проведении лицензирования, сторонних проверках т аудитах. По итогам аудитов готовить и контролировать выполнение корректирующих действий.
• Проводить оценку значимости изменений и отклонений при проведении испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.
• Участвовать в валидации процессов

Требования:

• Высшее профессиональное образование( химическое, биологическое, фармацевтическое).
• Опыт работы специалистом/менеджером по качеству не менее 1 года.
• Знание Требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов.
• Уверенный пользователь офисных программ (Word и Excel);
• Развитая память и внимание; аккуратность при работе с документами, стремление следовать нормам и правилам, самостоятельность.

Обязанности:

• Регистрация поступивших в Испытательный Центр заявок в лабораторной информационной системе ЛИМС;
• Анализ заявок и назначение сроков проведения испытаний в соответствии с нормативными показателями
• Экспертиза качества образцов
• Контроль за окончанием срока испытания
• Формирование протоколов испытаний в электронном виде ( ЛИМС)
• Формирование архивного досье

Требования:

• Фармацевтическое/химическое (высшее или средне-специальное), фармацевт, провизор, химик.
• Опыт работы не менее 3 лет в фармацевтических компаниях или заведующий аптекой.
• Уверенный пользователь офисных программ Excel и Word;
• Развитая память и внимание; аккуратность при работе с документами, стремление следовать нормам и правилам, эмоциональная уравновешенность.

Условия:

ООО НАУЧНО-ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания.

- Оформление по ТК РФ
- Комфортные условия работы. Дружный коллектив;
- Внутреннее и внешнее обучение
- Добровольное медицинское страхование.
- Премии по итогам года и к праздникам
- Выплаты за выслугу лет
- Материальная помощь при релакации
- Корпоративный транспорт
- Материальная помощь в случае:
* рождения и усыновления ребенка
* бракосочетания
* юбилея
* смерти близких родственников
* содержания детей в дошкольных учреждениях

• Рабочая неделя - 5/2. Рабочее время с 8.00 до 17.00. Перерыв 12.00-13.00.
• Оформление по ТК РФ.
• Адрес: Московская область, Щелковский район, д. Серково (ост.Школа).