Руководитель группы разработки новых лекарственных средств

Функции:

• Поиск и обработка научно-технической информации по составу и технологии ГЛФ в рамках проекта;
• Подготовка планов наработок (краткое описание состава и технологии) для сотрудников группы;
• Разработка и согласование лабораторных регламентов и отчетов по фармарзаботке;
• Проверка и анализ сводных отчетов по фармразработке;
• Согласование протоколов трансфера/масштабирования технологий ГЛФ на производственную площадку ГК ФСТ;
• Одобрение поставщика АФС и спецификаций;
• Составление программ исследования стабильности для группы контроля качества;
• Участие в масштабировании на производственной площадке заказчика;
• Непосредственное участие в разработке состава и технологии получения ТЛФ/ЖЛФ, наработка образцов.

Требования:

• Образование – высшее (химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
• Опыт разработки состава и технологий ГЛФ не менее 3-х лет;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности не ниже ведущего технолога или аналогичной от 3-х лет;
• Знание технологических процессов и режимов производства ГЛФ, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования;
• Опыт составления технологических инструкций, регламентов, схем, инструкций по эксплуатации;
• Опыт составления отчетов по фармразработке в соответствии с рекомендациями ICH Q8;
• Английский язык – чтение технической литературы;
• Владение навыками поиска научной литературы;

Условия:

• Оклад + квартальная система премирования;
• График работы: 5/2, суббота, воскресенье выходные дни, с 9-30 - 18-30 готовы обсуждать время начала рабочего дня;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Возможность покупки полиса ДМС членам семьи по корпоративному тарифу
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам;
• Ценные подарки к знаменательным датам
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).