Обязанности:

Поддержание и усовершенствование практик ведения технической документации и процессов документирования в Компании;
Разработка, редактирование и актуализация внутренней документации Компании (стандартные рабочие процедуры, руководства пользователя и администратора, инструкции (в том числе по IT системам), описание ERP, иные технические документы), в том числе разработка шаблонов документов;
Проведение анализа рисков для процессов Компании, связанных с GDP/СМК и вносимых изменений;
Разработка валидационной документации: планы, протоколы, отчеты;
Анализ, контроль изменений, отклонений и обновлений, оценка их влияния на процессы, статусы систем и СМК;
Участие в прохождении инспекций, внутренних и внешних аудитов.

Требования:

Опыт написания технической документации, инструкций (портфолио будет плюсом);
Знание требований отраслевых стандартов и надлежащих практик GxP (GMP, GDP)), рекомендаций ISPE GAMP 5, PIC/S, ВОЗ, Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 N 25 по вопросам проведения валидации компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных;
Навыки использования методов и инструментов анализа рисков, математической статистики;
Понимание принципов работы средств защиты информации, сетевых технологий, серверных и клиентских операционных систем;
Умение работать с большим объемом документации;
Навыки самостоятельного сбора и анализа данных, умение общаться с разработчиками;
Умение писать лаконично, но исчерпывающе полно, следуя дружелюбному строгому стилю технической документации.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ;
Уровень дохода обсуждается с кандидатом индивидуально;
ДМС (включая стоматологию), страхование жизни;
Офис ММДЦ Москва-сити, БЦ "Северная башня";
Гибридный формат работы;
Полная рабочая неделя 5/2 (40 часов): начало работы с 09:00 или 10:00, завершение - в 17:30 или 18:30 соответственно.

Технический писатель