Менеджер проектов по КИ

В контрактно-исследовательскую организацию, которая занимается подготовкой и проведением доклинических (неклинических) и клинических исследований, оказание помощи в регистрации лекарственных средств, приглашаем "Менеджера проектов Клинических Исследований".

Мы уверены, что ты станешь частью нашей большой успешной команды, и мы все вместе продолжим достигать производственных высот!

Обязанности:

• Управление проведением КИ в РФ, организация взаимодействия со всеми участниками проекта (внешними партнерами и внутренним персоналом);
• Организация и обеспечение эффективного функционирования рабочих процессов проекта: планирование и контроль бюджета, работа с документооборотом/ договорами/ счетами (от создания до архивации), выбор/ поиск/ оценка ИЦ, управление отклонениями, контроль набора пациентов, контроль работы мониторов и координатора, управление закупками/ поставками препаратов;
• Участие в предварительных, инициирующих, ко-мониторинговых, завершающих визитах в центры в соответствии с GCP, СОП компании с целью контроля хода клинического исследования, работы с документацией, решения текущих вопросов;
• Мониторинг собственных проектов при необходимости, анализ результатов и составление периодической отчетности по результатам проведенной работы.

• Высшее мед. образование - Врач (Лечебное дело);
• Опыт в КИ от 5-ти лет, (в онкологических проектах от 2-х лет);
• Английский - работа с технической документацией (понимание терминологии, не разговорный);
• Знание ICH GCP, российских и ЕАЭС нормативных требований, регламентирующих порядок проведения клинических исследований лекарственных средств;
• Уверенное владение MS Office, работа в эИРК DM365 или Viva;
• Самостоятельность, инициативность, многозадачность;
• Готовность работать и развиваться "По новому пути". Компания постоянно совершенствует свои рабочие процессы, делая их максимально комфортными для сотрудников.

• Официальное оформление по ТК Рф с 1-го дня;
• График работы 5/2 (офис);
• Возможны полностью оплачиваемые командировки (не частые, по потребности);
• ДМС + Скидки на ДМС родственникам;
• Премии за выдающиеся результаты;
• Компенсация проезда общественного транспорта, сотовой связи;
• Уровень дохода: предложение делается индивидуально при собеседовании с руководителем ("белый" оклад + доп. выплаты);
• Лояльная компания с комфортной корпоративной культурой (есть дополнительные бонусы, готовы рассказать при собеседовании).