Менеджер по сертификации медицинских изделий

Компания “КАТИОН” с 2021 занимается продажей средств реабилитации инвалидов на маркетплейсах Ozon, Вайлдберриес, Яндекс Маркет, а также развивает собственный бренд гигиенических товаров VEDOO. Мы - динамично развивающаяся компания, которая ценит профессионализм и активность.

Сейчас мы растем и ищем Менеджера по сертификации на проектную работу.

Обязанности:

- Обеспечение полного цикла регистрации МИ в соответствии с законодательством;

- Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;

- Работа с иностранными производителями МИ: оформление договорных отношений, получение квалификационных документов;

- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;

- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации;

- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;

- Ведение базы данных технических и разрешительных документов, отслеживание сроков их действия. Учет расходов и составление отчетов по декларированию и сертификации продукции.

Требования:

- Наличие успешного опыта регистрации медицинских изделий в РФ;

- Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений;

- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке.

Условия:

• ​Проектная работа;
• Конкурентная заработная плата, обсуждается с успешным кандидатом на собеседовании.