Инженер по качеству отдела обеспечения качества

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству отдела обеспечения качества.

Чем предстоит заниматься:

• Участие в разработке, согласовании и утверждении спецификаций, основных производственных инструкций, процедур, оказывающих влияние на качество промежуточной продукции или АФС.

• Инициирование разработки или актуализации нормативных документов в рамках своего функционального направления.

• Участие во внутренних и внешних мероприятиях (в том числе конференциях, выставках, семинарах и т.д.) в рамках своей компетенции в целях реализации своих производственных функций и задач Общества.

• Участие в контроле за состоянием условий и охраны труда.
• Разработка, внедрение и поддержка эффективного функционирования системы обучения в Обществе, соответствующей требованиям надлежащей производственной практики.
• Участие в качестве аудитора в периодических проверках, внутренних аудитах (самоинспекциях), внеплановых обходах и аудитах контрактных производителей, поставщиков исходных и упаковочных материалов, поставщиков услуг.

• Участие в проведении внешних инспекций Компании на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), принимает участие в проведении внешних инспекций Компании.

Мы ожидаем:

• Высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, управление качеством.

• Стаж работы не менее 1 года в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств, или иных смежных областях.

• Знание требований российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, документов ICH, стандартов ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S и ВОЗ, документации ЕАЭК.

• Знание требований к разработке документации системы качества.

• Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя: пакет MS Office.

• Владение иностранным языком: английский, не ниже уровня Intermediate.

Мы предлагаем:

• Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации.
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
• Квартальные и годовые премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса).
• График работы 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до места работы от м. Московская, Звёздная, Купчино.
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: гор. Пушкин.