АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.
Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
- Разработка состава и технологии производства ветеринарных вирусных вакцин (ГЛФ).
- Выбор технологической стратегии: выбор материала фильтров и первичной упаковки, параметров лиофилизации и инактивации вакцин.
- Разработка состава и исследование стабильности ГЛФ и полупродуктов производства.
- Разработка рецепта лиофилизации вирусных вакцин с целью сохранения титра и обеспечения целевых параметров качества.
- Наработка вирусных препаратов для доклинических и клинических исследований.
- Обработка результатов аналитического контроля (ПЦР, РГА, ЭИД50, ТЦД50 и др.).
- Взаимодействие с кросс-функциями (культивирование, аналитика, СМК).
- Участие в трансфере технологии на производственный участок.
- Участие в разработке технологической документации для регистрации ветеринарных вакцин.
- Разработка ключевой документации (планы, протоколы, отчеты, СОП и инструкции).
- Наставничество и обучение новых сотрудников.
Требования:
- высшее образование (биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое);
- опыт работы в биотехнологии от 3 лет;
- знания в области разработки биопроцессов; стадии производства и контроль качества вирусных препаратов;
- опыт разработки процессов лиофильной сушки;
- навыки статистической обработки данных (в том числе с использованием ПО Minitab/Simca/MODDE/Statistica);
- теоретические знания методов анализа: ПЦР, ТЦД50;
- навыки работы в асептических условиях;
- уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint;
- приветствуется знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- преимуществом будет опыт использования подходов DOE, технологического трансфера, подготовки регистрационного досье, работы с ПБА 3-4 группы, знание нормативной документации разработки ветеринарных вакцин, GLP, GMP.
Условия: - Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
- График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00;
- Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы;
- Организация питания сотрудников;
- ДМС;
- Повышение квалификации за счет работодателя;
- Развозка от ст. м. Пионерская, ст. м. Парнас, ст.м. Комендантский пр.