Менеджер проектов

Обязанности:

• Организация и координация процессов, связанных с разработкой новых продуктов: лекарственных средств, лекарственных форм, технологий производства и пр.;
• Координация, контроль процессов подготовки документов, необходимых для формирования досье на продукты (лекарственные средства для медицинского применения, лекарственные средства для ветеринарного применения, парафармацевтическая продукция), в части технологической и аналитической документации, для последующей передачи в отдел регистрации;
• Организация работ по оценке DMF, НД на лекарственные препараты;
• Взаимодействие с производителями ЛС и АФС для получения документов, необходимых для комплектации регистрационного досье /подготовки ответов на запросы Минздрава РФ;
• Взаимодействие с другими подразделениями Компании для получения документов/информации для комплектации рег. досье;
• Разработка части документации в рамках регистрации ЛС по требованиям ЕАЭС;
• Обеспечение подразделений Компании документами для проведения процесса регистрации и сертификации;
• Планирование сроков работ при разработке составов ЛС (твердые, жидкие формы);
• Совместно с технологами сопровождение и контроль при трансфере технологий (постановка на производственные мощности);
• Проработка проектов в фазе инициации:

1. формулировка целей проектов, взаимодействуя с контрагентами;
2. планировать работы и ресурсы необходимые для выполнения проектов;
3. представлять предложения по формированию и изменению состава проектной группы;
4. разрабатывать и контролировать разработку досье проектов, защищать досье проекта;
5. работать над составлением договоров, дополнительных соглашений, технических заданий, необходимых для выполнения работ по проектам;

• Контроль соблюдение ограничений, определенных в досье проектов, и исполнение заявленных в заключенных с контрагентами договорах обязательств Компании и контрагентов;
• По мере необходимости представлять предложения по корректировке досье проектов и договоров;
• Выявлять и управлять рисками проектов;
• Ведение досье проектов, прогноз сроков реализации проектов, контроль и корректировка;
• Контроль подготовки отчетности членов проектной группы;
• Формирование промежуточных и итоговых отчетов по проектам;
• Формирование и наполнение электронной базы отдела по направлению;
• Участие в определении тематики научных исследований, разработке новых видов лекарственных средств и другой продукции;
• Взаимодействие с государственными и муниципальными организациями, а также другими предприятиями, организациями и учреждениями с целью надлежащего осуществления всех процессов, связанных с проектами;
• Консультативная поддержка структурных подразделений относительно процессов, связанных с проектами;
• Предусмотрена командировочная активность.

Требования:

• Образование высшее: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое;
• Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 2-ух лет;
• Знание законодательных актов Российской Федерации (и стран регистрации Продукции), иных нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, а также нормативно-правовые акты ЕАЭС, ЕС и Конференции по гармонизации, регламентирующих порядок разработки, обращения лекарственных средств и принципы их производства, обеспечения и контроля качества, а также хранения и транспортировки;
• Знание принципов работы регулирующих органов, центров сертификации и декларирования, контрольно-аналитических лабораторий, научно-исследовательских институтов;
• Знание программ управления проектами (MS Project, Битрикс 24 и пр.) приветствуется;
• Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы;
• Уверенный пользователь ПК;
• Ответственность, нацеленность на результат, способность работать в команде, обучаемость, способность работать в условиях многозадачности.

Условия:

• Удобное расположение офиса - бизнес-центр рядом с метро Римская;
• Оформление по ТК РФ;
• Социальный пакет (ДМС).