Обязанности:

Организация и координация процессов, связанных с разработкой новых продуктов: лекарственных средств, лекарственных форм, технологий производства и пр.;
Координация, контроль процессов подготовки документов, необходимых для формирования досье на продукты (лекарственные средства для медицинского применения, лекарственные средства для ветеринарного применения, парафармацевтическая продукция), в части технологической и аналитической документации, для последующей передачи в отдел регистрации;
Организация работ по оценке DMF, НД на лекарственные препараты;
Взаимодействие с производителями ЛС и АФС для получения документов, необходимых для комплектации регистрационного досье /подготовки ответов на запросы Минздрава РФ;
Взаимодействие с другими подразделениями Компании для получения документов/информации для комплектации рег. досье;
Разработка части документации в рамках регистрации ЛС по требованиям ЕАЭС;
Обеспечение подразделений Компании документами для проведения процесса регистрации и сертификации;
Планирование сроков работ при разработке составов ЛС (твердые, жидкие формы);
Совместно с технологами сопровождение и контроль при трансфере технологий (постановка на производственные мощности);
Проработка проектов в фазе инициации:

формулировка целей проектов, взаимодействуя с контрагентами;
планировать работы и ресурсы необходимые для выполнения проектов;
представлять предложения по формированию и изменению состава проектной группы;
разрабатывать и контролировать разработку досье проектов, защищать досье проекта;
работать над составлением договоров, дополнительных соглашений, технических заданий, необходимых для выполнения работ по проектам;

Контроль соблюдение ограничений, определенных в досье проектов, и исполнение заявленных в заключенных с контрагентами договорах обязательств Компании и контрагентов;
По мере необходимости представлять предложения по корректировке досье проектов и договоров;
Выявлять и управлять рисками проектов;
Ведение досье проектов, прогноз сроков реализации проектов, контроль и корректировка;
Контроль подготовки отчетности членов проектной группы;
Формирование промежуточных и итоговых отчетов по проектам;
Формирование и наполнение электронной базы отдела по направлению;
Участие в определении тематики научных исследований, разработке новых видов лекарственных средств и другой продукции;
Взаимодействие с государственными и муниципальными организациями, а также другими предприятиями, организациями и учреждениями с целью надлежащего осуществления всех процессов, связанных с проектами;
Консультативная поддержка структурных подразделений относительно процессов, связанных с проектами;
Предусмотрена командировочная активность.

Требования:

Образование высшее: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое;
Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 2-ух лет;
Знание законодательных актов Российской Федерации (и стран регистрации Продукции), иных нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, а также нормативно-правовые акты ЕАЭС, ЕС и Конференции по гармонизации, регламентирующих порядок разработки, обращения лекарственных средств и принципы их производства, обеспечения и контроля качества, а также хранения и транспортировки;
Знание принципов работы регулирующих органов, центров сертификации и декларирования, контрольно-аналитических лабораторий, научно-исследовательских институтов;
Знание программ управления проектами (MS Project, Битрикс 24 и пр.) приветствуется;
Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы;
Уверенный пользователь ПК;
Ответственность, нацеленность на результат, способность работать в команде, обучаемость, способность работать в условиях многозадачности.

Условия:

Удобное расположение офиса - бизнес-центр рядом с метро Римская;
Оформление по ТК РФ;
Социальный пакет (ДМС).

Менеджер проектов