Специалист по системе менеджмента качества медицинских изделий

Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, лидер предметного рейтинга агентства RAEX в сфере медицины, участник программы стратегического академического лидерства «Приоритет - 2030». Клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum).

В Ваши обязанности будет входить:

• Формирование и актуализация документации системы менеджмента качества на русском и английском языках (ISO 13485)
• Актуализация и разработка документов технического файла медизделия
• Участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ.
• Подготовка документов для внутреннего и внешнего аудита, подготовка к получению ISO 13485
• Ведение документооборота
• Участие в аудитах СМК
• Разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий; контроль исполнения по итогам аудитов
• Мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.

Ждем от кандидата на эту роль:

• Образование высшее (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и /или по сертификации)
• Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет;
• Английский язык - продвинутый, достаточный для написания технической документации
• Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ИСО 9000, 13485 и др.);
• Продвинутый уровень MS Office (Word, Excel);
• Уверенный пользователь MS Visio или LibreOffice Draw;
• Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность

Сеченовский Университет предлагает сотрудникам лучшие условия для реализации профессиональных компетенций:

• Оформление по ТК РФ;
• Бесплатный паркинг.
• График работы: 5/2 (суб., воскрес. выходные дни) - 09.00 до 18.00.
• Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета;
• Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории «Звенигород», бесплатное посещение спортивного комплекса «Буревестник» (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнесс-клубы;
• Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета;
• Профсоюз.

Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!