от 100 000 до 100 000 ₽ на руки
Вакансия находится в архиве
Требуемый опыт работы
От 1 года до 3 лет
Тип занятости
Полная занятость
График работы
Полный день
1. Обеспечение внедрения на предприятии системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485 и Постановлений Правительства РФ №№ 135—136 от 09.02.2022, включая разработку и/или внедрение в производственную деятельность документов:
– руководств по качеству, по управлению документацией и записями, по управлению несоответствующей продукцией, по внутренним аудитам, по корректирующим и предупреждающим действиям, по прослеживаемости, по работе с поставщиками и с потребителями, по работе с государственными регуляторами;
– политика в области качества, цели в области качества, положения о процессе, о руководителе процесса, об организации взаимодействия с внешними поставщиками, форм отчетности по функционированию процессов;
– технологических регламентов и иных описаний техпроцессов, включая методики испытаний и контроля;
– документации для валидации процессов, включая специальные;
– документации для аттестации «чистых» помещений.
2. Сопровождение и информационное обеспечение функционирования внедренной системы управления качеством.
3. Сопровождение и информационное обеспечение процессов поверки и аттестации используемых контрольно-измерительных средств.
4. Сопровождение и информационное обеспечение инспектирования производства.
5. Подготовка рекламаций при нарушениях поставщиками требований к качеству поставок.
Требования:
Высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в инженерно-технических должностях не менее 3 лет.
Опыт внедрения систем управления качеством, соответствующих требованиям ГОСТ ISO 13485; знание нормативно-правовых актов и стандартов в области управления качеством продукции. Знание основных положений стандартов серий ЕСКД и ЕСТД; умение работать с конструкторской и технологической документацией.
Понимание основ технологических процессов и режимов производства, видов производственного брака, методов его предупреждения и устранения, правил проведения испытаний и приемки продукции; знание требований, предъявляемых к сырью, материалам, полуфабрикатам, комплектующим изделий и готовой продукции, порядка предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции.
Знание основ законодательства в области обращения медицинских изделий, включая требования к технической и эксплуатационной документации таких изделий, а также требования и действия регулятора при мониторинге их безопасности.
Знание основ экономики и организации производства, основ трудового законодательства, правил и норм охраны труда; наличие базовых навыков работы с оптическими приборами (микроскоп) и измерительным инструментом.
Режим работы 5 дней в неделю (пн-пт), режим работы с 8-30 до 17-15, пятница до 16.00; исп.срок 3 месяца, оформление по ТК РФ.
"Белая" заработная плата, уровень дохода обсуждается на собеседовании.
Ключевые навыки
Адрес
Москва, Бескудниковский бульвар, 59Ас2А
Контактная информация
Филиал ФГАУ НМИЦ МНТК Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Минздрава России – ЭТП МГ
Сайт: etpmicro.ru
Почта: не указана
Вакансия опубликована 29.07.2024 в г. Москва.
Похожие вакансии
от 130 000 ₽
Москва
Полный день
Подробное описание
6 августа
Москва
Удаленная работа
Подробное описание
13 ноября