Quality assurance manager (QAM), медицина

Требуется сотрудник на должность Менеджер по обеспечению контроля качества и обучения сотрудников в Российскую компанию, занимающуюся проведением клинических исследований лекарственных средств на территории РФ (CRO).

Основные Обязанности:

• Поддержание качества на уровне компании, постоянная готовности к аудитам заказчиков и инспекциям регуляторных органов;
• Контроль за обновлением СОП компании;
• Разработка, написание, контроль за внедрением СОП компании;
• Проведение аудитов исследовательских центров и контрагентов, внутренних аудитов компании;
• Разработка и контроль CAPA плана по результатам аудитов;
• Проведение регулярных обучений сотрудников компании по СОП, требованиям и изменениям законодательства в сфере КИ;

Требования:

• Образование: высшее (медицинское, фармацевтическое, биологическое).
• Опыт работы в клинических исследованиях не менее 3-5 лет.
• Опыт работы QAM от года.
• Личные и профессиональные качества: коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность, грамотная письменная и устная речь, умение налаживать отношения с людьми, внимательность к деталям.

• Владение персональным компьютером: (Microsoft outlook , Word, Excel, Power Point) на уровне продвинутого пользователя.
• необходимые знания: ICH GCP, законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований;
• Владение английским языком (устным и письменным – уровень не ниже upper intermediate).

Условия:

• Оформление по трудовому договору
• Заработная плата по результатам собеседования
• Возможность внутреннего и внешнего совместительства.
• Возможность работы из дома