Ведущий инженер по качеству (отдел внедрения СМК)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках ведущего инженера по качеству в отдел внедрения СМК.

Будем рады сотрудничеству.

Обязанности:

• Участие в разработке, совершенствовании, проверке и внедрении документации СМК Учреждения
• Оформление оригиналов документов СМК. Размещение копий документов на электронных ресурсах
• Ведение реестра внутренних документов СМК
• Участи в организации обучения по документам СМК. Рассылка документов СМК работникам Учреждения
• Участи в подготовке документов к проведению проверки деятельности Учреждения сторонними организациями (лицензирование, аккредитация, аттестация, сертификация)

• Участие в работе по оценке результативности процессов СМК

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, медицинское)
• ДПО в области СМК (желательно)
• Релевантный опыт работы от 3 лет
• Знание законодательства РФ в области экспертизы и контроля качества лекарственных средств и в области СМК
• Знание современных методов испытаний лекарственных средств
• Уверенный пользователь ПК (1С Предприятие, Word, Excel, Outlook Express)

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
• Возможность личностного и профессионального роста
• Комфортабельный офис в историческом здании в центре Москвы