Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.
На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.
В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.
В нашей организации Вы получите:
- профессиональный рост;
- обучение;
- передовые современные технологии;
- возможность сделать карьеру;
- стабильную выплату заработной платы;
- премирование и стимулирующие выплаты;
- надежную интересную работу;
- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.
Работать вместе будет интересно!
Приглашаем Химика-аналитика 1 категории
Обязанности:
- Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов, сырья и материалов;
- Выполнение текущих анализов при проведении трансфера, верификации аналитических методик/технологий производства;
- Работа на измерительном и испытательном оборудовании лаборатории (ВЭЖХ с DAD-, RID- и флуриметрическим детектором, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тест растворения и др.);
- Рутинные работы в лаборатории:
- калибровка оборудования, поддержание оборудования в исправном состоянии, уход за внешним видом, мелкий ремонт;
- своевременное планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования;
- организация хранения и учета реактивов и стандартных образцов;
- формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов, стандартных образцов
- Желательно наличие удостоверения о повышении квалификации по программам: «Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением»;
- Своевременная регистрация данных о проведенных испытаниях в лабораторных журналах, протоколах анализа, заполнение аналитических листов, оформление иной отчетной документации и др.;
- Разработка/ актуализация внутренних процедур лаборатории, ведение внутренней нормативной документации:
- разработка спецификаций на исходное сырье, материалы, полупродукты и готовую продукцию;
- разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля;
- разработка СОП по эксплуатации аналитического оборудования;
- разработка СОП по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа;
- Апробация, разработка и формирование методик анализа для специфичных методов под конкретные продукты;
- Разработка методик для контроля очистки оборудования и дезактивации отходов;
- Проведение валидационных/верификационных испытаний для разработанных методов анализа;
- Оформление протоколов валидации/верификации и отчетных документов о разработке и методик анализа;
- Аналитическое сопровождение разработки лекарственных средств;
- Участие во внутренних и внешних аудитах;
- Работа в электронных системах, составление внутренней документации
Требования: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое)
- Опыт работы в фармацевтической отрасли от 3 года;
- Опыт работы в аккредитованной испытательной лаборатории;
- Опыт руководства группой как преимущество;
- Владение химическими, физико-химическими, инструментальными методами анализа (гравиметрия, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тест растворения и др.);
- Опыт запуска, настройки и работы с аналитическим оборудованием (УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тестер растворения и др.);
- Опыт калибровки лабораторного оборудования;
- Готовность как к рутинной, так и к исследовательской работе
- Опыт трансфера и валидации химических и физико-химических методов анализа, умение формирования критериев пригодности методик и знание валидационных критериев, знание принципов и методов статистической обработки данных;
- Опыт разработки методик с 0;
- Опыт разработки и ведения рабочей документации СМК
- Опыт работы с нормативной документацией. Умение работать с фармакопеями (ГФ РФ, ФЕЭС, EP, USP)
- Знание требований надлежащей производственной и лабораторной практики (стандартов GMP, Приказа №916, решение №77, ГОСТ ISO/IEC 17025);
- ПК - опытный пользователь
- Внимательность, аккуратность, самостоятельность, способность к обучению, аналитический склад ума, стрессоустойчивость
Условия: - график работы 9.00-18.00
- м.Щукинская (10 минут пешком)
- зарплата 110 000 -120 000 руб. (на руки), в зависимости от навыков кандидата