Менеджер по регистрации медицинских изделий

Оплата не указана

Вакансия находится в архиве

СЦМП

г. Москва

Требуемый опыт работы

От 1 года до 3 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Удаленная работа

Наша компания «Специализированный центр медицинских проектов» является одной из ведущих организаций, занимающихся выводом медицинских изделий на рынки России и ЕАЭС.

Почему мы:

  • С нами сотрудничают мировые производители медицинский изделий.
  • Разнообразные проекты и изделия всех классов риска.
  • Люди на первом месте не на словах, а на деле, потому что наши сотрудники – это главный капитал.
  • Помимо «белого» трудоустройства: ежегодная индексация зарплаты и 28 дней отпуска.
  • Наша техническая команда состоит из уникальных специалистов, многие из которых хорошо известны в мире регистрации — мы обязательно поможем тебе вырасти профессионально на внутренних командных встречах или с помощью внешнего профессионального обучения за наш счет (а если ты круче — поможешь нам).
  • С нами ты можешь работать из любой точки мира максимально комфортно, но при желании можешь работать из офиса Москвы или Волгограда.

Чем предстоит заниматься:

  • Организация работы по подготовке регистрационного досье в установленные сроки в рамками государственной регистрации, ВИРД, регистрации ЕАЭС.
  • Осуществлять работу с клиентами в рамках ведения проектов регистрируемых медицинских изделий. Сопровождать и консультировать клиентов на всех этапах процедуры регистрации.
  • Взаимодействовать с уполномоченными органами в рамках процедуры регистрации. Оформлять запросы, организовывать консультации с ЭО.
  • Ставить задачи, приоритеты, сроки разработчику технической документации и контролировать их исполнения.
  • Подбирать лаборатории согласно ОА, организовывать технические, токсикологические, ЭМС, клинические испытания и контролировать сроки их проведения.
  • Проверка и сбор полного досье для регистрации МИ, в т. ч. Но не ограничиваясь, проверка и/или подготовка заявления, составление описи, пояснительных писем для производителя.
Требования:
  • Релевантный опыт работы от 1 года.
  • Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений.
  • Техническое, медицинское, биотехнологическое или иное профильное образование.

Ключевые навыки

Регистрация медицинских изделий
Сертификация медицинских изделий
Разработка технической документации
Умение работать с большим количеством информации

Контактная информация

СЦМП

Сайт: regmt.ru

Почта: не указана

Вакансия опубликована 04.08.2024 в г. Москва.

Похожие вакансии

#

Москва

Полный день

Подробное описание

22 октября

#

Москва

Серпуховская

Полный день

Подробное описание

26 июля

#

Москва

Удаленная работа

Подробное описание

26 ноября