Главным образом, работа заключается в поддержании качества работы отдела валидации на требуемом (высоком) уровне. А так же организация и контроль, в области качества, работы других подразделений компании. Штат компании, на данный момент 11 человек. Отдел валидации - 7 специалистов.

Задачи весьма интересные и творческие. Есть обучение, как внутреннее так и внешнее. Возможность участвовать в различных конференциях. Возможны и приветствуются командировки на крупнейшие заводы РФ. Коллектив дружный, сплочённый (но без "сектантства"). Ниже обязанности и требования. (не обязательно владеть всеми знаниями в полном объеме. Главное - желание и целеустремленность.)

Зарплата по договоренности. Средняя ЗП в компании выше средней по отрасли в НСК. Есть возможность подработок в отделе валидации. Все на добровольной основе.

График работы - 8 часовой р.д.. Начало и окончание рабочего дня - по договоренности. (Возможны любые варианты, по желанию)

Обязанности:

внедрение, совершенствование и развитие Системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ 17025;
Разработка, согласование, пересмотр СОП, СТП ФСК;
Согласование валидационной/квалификационной документации (DQ, IQ, OQ, PQ, PV) на соответствие внутренним требованиям на предприятии, GMP EAЭС.
Проведении самоинспекций и внутренних аудитов на предприятии;
Выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления деятельности;
Инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений;
Проведение внутренних аудитов;
Отслеживание изменения в стандартах, актуализация документации;
Разработка планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль за их исполнением;
Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества;
Участие и ведение документации в процессах по изменением и отклонениям в соответствии с требованиями внутренней документации на предприятии;
Планирование, координация и контроль выполнения мероприятий по обучению персонала в области качества, техническому обучению и повышению квалификации сотрудников.

Требования:

Знание стандартов фармацевтической отрасли;
Опыт работы в организации и управлении СМК на фармацевтическом предприятии желателен;
Опыт успешного прохождения проверок Росаккредитации желателен;
Понимание основных принципов и методов испытаний, контроля качества и стандартов отрасли;
Умение интерпретировать и применять нормативные документы в работе;
Опыт в получении аккредитации ИСО 17025.

Условия:

Работа в стабильной динамично развивающейся компании;
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Достойный оклад по результатам собеседования;
Возможность обучения за счет компании

Менеджер/инженер по качеству