Специалист по сертификации и регистрации медицинской техники

Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по сертификации и регистрации медицинской техники.

Ваши задачи:

• Анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех.файл и т.д.).
• Написание технической и эксплуатационной документации.
• Формирование регистрационного досье.
• Полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов.
• Курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости).
• Консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ.

• Высшее (предпочтительно техническое).
• Опыт самостоятельного написание технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).
• Опыт курирования процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов.
• Знание требований к оформлению документов, необходимых для получения сертификатов, регистрации деклараций.

Мы предлагаем:

• Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте.
• Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата.
• Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
• Собственная корпоративная столовая с бесплатным питанием.
• Закрытая охраняемая парковка для автомобилей и велосипедов.
• Возможность профессионального развития и карьерного роста.
• Работа в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью 5/2, пятница сокращенный день.
• Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д16к2 (10 минут пешком от ж/д станции).
• Сплоченный коллектив, система наставничества для новых сотрудников.