Химик-аналитик в департамент R&D фармпрепаратов

от 52 599 ₽ до вычета налогов

Вакансия находится в архиве

Нанофарма Девелопмент

Яшьлек (Юность)

г. Казань

Требуемый опыт работы

От 3 до 6 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Полный день

Обязанности:
  • разработка методов аналитического контроля для контроля ТЛФ;
  • проведение стабильности;
  • ведение МК проекта;
  • составление отчетов;
  • разработка документов для включения в регистрационное досье;
  • учет потоков ТМЦ.
Требования:
  • высшее химическое, химико - фармацевтическое образование;
  • опыт работы в химико-аналитической лаборатории от 2 до 4 лет;
  • Кандидат должен владеть следующими знаниями и уметь применять их на практике:

  • подходы и принципы разработки лекарственных средств и методик их аналитического контроля (в частности, должен ориентироваться в положениях отечественных нормативных документах и зарубежных руководств (ICH, USP, EDQM и т.п.));
  • законодательные и нормативные акты РФ в области обращения лекарственных средств в частях, как минимум, касающихся разработки и постановки на производство лекарственных препаратов, а также обеспечения качества этих работ (Федеральный закон 61-ФЗ, Правила надлежащей производственной практики, Государственная фармакопея РФ);
  • регистрация лекарственных препаратов в РФ (в части методик аналитического контроля): порядок регистрации от составления регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения; разработка документов для включения в регистрационное досье (проект нормативной документации, обоснование спецификации и методик аналитического контроля, отчеты по изучению стабильности, отчеты по сравнительным исследованиям кинетики растворения, протоколы аналитического контроля и т.д.).
  • методики аналитического контроля: принципы разработки;подтверждение соответствия заявленной области применения (валидация);
  • методы аналитического контроля (в порядке убывания значимости, важно – наличие практических навыков): высокоэффективная жидкостная хроматография; молекулярная спектроскопия в ультрафиолетовой, видимой и инфракрасной областях спектра; потенциометрия (в частности – измерение рН и потенциометрическое титрование, в т.ч. в неводных средах); вольтамперометрия – определение воды методом К.Фишера; объемные методы (алкали- и ацидометрия, аргентометрия, комплексонометрия и др.); поляриметрия;
  • внутренние регламентирующие документы (положения, инструкции, процедуры). Порядок их разработки и обращения в лаборатории;
  • знание английского языка (базовый).
Условия:
  • Оформление согласно ТК РФ, соц пакет
  • 5-тидневная рабочая неделя с 8:00 до 17:00
  • Компенсация на проезд и питание за каждый отработанный день
  • ДМС (после прохождения испытательного срока)
  • Возможность карьерного роста
  • Квартальные премии после испытательного срока

Ключевые навыки

Химические методы анализа
Уверенный пользователь пк
Исполнительность
Аккуратность

Адрес

Казань, улица Восстания, 102В

Контактная информация

Нанофарма Девелопмент

Сайт: не указан

Почта: не указана

Вакансия опубликована 06.08.2024 в г. Казань.

Похожие вакансии

#

Казань

Полный день

Подробное описание

30 июня

#

Казань

Яшьлек (Юность)

Полный день

Подробное описание

18 апреля