Менеджер по регистрации лекарственных средств

В крупной международной фармацевтической компании открыта вакансия менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Самостоятельное ведение процесса регистрации, перерегистрирования ЛС);
• Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
• Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
• Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
• Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
• Написание НД на АФС и готовые лекарственные препараты;

Требования:

• Высшее образование (химическое, медицинское, фармацевтическое, биологическое);
• Знание ФЗ, Решений ЕАЭС, Постановлений;
• Опыт разработки регистрационного досье по правилам ЕАЭС обязателен;
• Опыт написания НД, ИМП, ЛВ, ОХЛП;
• Опыт управления проектами.

Условия:

• Оклад + годовой бонус
• корпоративный транспорт
• Компенсация питания
• ДМС
• Гибридный график работы
• Офис в шаговой доступности от м. Добрынинская/Серпуховская