Обязанности:

QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм;
Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации);
Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования. Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования;
Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации;
Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки;
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации;
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства).

Требования:

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
Опыт в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования;
Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше;
Навыки разработки и ведения производственной документации;
Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
Способность выполнять рутинную работу;
Уверенный пользователь ПК (MS Office).

Успешному кандидату мы рады предложить:

Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
Возможности профессионального и карьерного роста;
Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
Возможность изучения иностранных языков;
Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5-3 года);
Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!

Специалист по обеспечению качества