Специалист по обеспечению качества

Оплата не указана

Вакансия находится в архиве

Требуемый опыт работы

От 3 до 6 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Полный день

Обязанности:

  • QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм;
  • Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации);
  • Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования. Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования;
  • Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации;
  • Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки;
  • Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
  • Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации;
  • Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства).

Требования:

  • Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
  • Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
  • Опыт в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования;
  • Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
  • Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше;
  • Навыки разработки и ведения производственной документации;
  • Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
  • Способность выполнять рутинную работу;
  • Уверенный пользователь ПК (MS Office).

Успешному кандидату мы рады предложить:

  • Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
  • Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
  • Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
  • Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
  • Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
  • Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
  • Возможности профессионального и карьерного роста;
  • Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
  • Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
  • Возможность изучения иностранных языков;
  • Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5-3 года);
  • Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!

Ключевые навыки

Английский язык
Sap
Gmp (good manufacturing practice)
Разработка инструкций
Работа с претензиями
Quality management
Фармацевтическое производство
Производство лекарственных средств
Обеспечение качества программного обеспечения
Управление качеством
Стандартизация бизнес процессов
Разработка документации

Контактная информация

АстраЗенека Индастриз

Сайт: не указан

Почта: не указана

Вакансия опубликована 08.08.2024 в г. Калуга.

Похожие вакансии

#

Калуга

Полный день

Подробное описание

19 июля

#

Калуга

Полный день

Подробное описание

21 октября

#

Калуга

Полный день

Подробное описание

11 июля