Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: инфекционные заболевания, эндокринология, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата, онкология.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

И сейчас мы ищем Руководителя группы по медицинским исследованиям, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься в этой роли:

Организация и контроль деятельности группы по медицинским исследованиям
Оценка возможностей проведения клинического исследования;
Полная поддержка центров при проведении исследований; Взаимодействие с медицинскими экспертами клинических исследований.
Управление проектами клинических исследований, в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми документами от стадии разработки проекта до финального отчета
Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию
Подготовка и проведение тренингов и управление командой проекта;
Координация и контроль работы команды исследователей. Подготовка операционных и финансовых отчетов для руководства
Ведение Плана управления проектом
Ведение Спонсорского файла клинического исследования
Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
Подача пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования, поправок к протоколу
Координация логистических мероприятий в рамках исследования
Ко-мониторинг исследовательских центров
Управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов
Контроль за данными исследования, организация Data Review Meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных
Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, законодательством РФ
Участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам
Предоставление регулярной отчетности по статусу проекта КИ.
Проведение обучения сотрудников, а также контроль применения стандартов GCP, ЕАЭС и пр.,
Анализ медицинской информации

Мы ожидаем от кандидата:

Глубокое знание регуляторной базы по клиническим исследованиям
Опыт одновременного ведения нескольких проектов КИ
Опыт управления проектами клинических исследований ( не менее 5-х лет) в фармацевтической компании или в контрактно-исследовательской организации
Высшее медицинское (приоритет), биологическое, фармацевтическое.
Наличие ученой степени приветствуется.
Владения навыками письменной и устной речи не ниже intermediate
Уверенный пользователь ПК
Хорошие коммуникативные и организаторские навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды)

Мы предлагаем:

Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор, белая заработная плата
График работы пн-пт, 9-18, рабочий день нормирован
Комфортный уровень нагрузки и атмосфера работы
Дополнительные преимущества: программа ДМС со стоматологией, корпоративная сим-карта
Офис в историческом центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская
Отличные карьерные перспективы: опытные сотрудники ресепшн обычно уходят на повышение в другие отделы
Работа в фарм.компании - это всегда уверенность в завтрашнем дне, социальные гарантии, забота о будущем

Руководитель группы по медицинским исследованиям