Обязанности:

организация ведения записей по производству, упаковке в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
проверка комплектности, правильности оформления, соответствия установленным требованиям досье на серию лекарственного средства
проверка регистрирующей документации на соответствие установленным требованиям
осуществление контроля изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
оформление формуляров контроля изменений, контроль за осуществлением мероприятий и эффективности КИ
участие в разработке и оформлении документов для проведения самоинспекции, аудита контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
участие в проведении самоинспекции/аудита и разработке программ корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции/аудита
осуществление мониторинга выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК

Требования:

образование высшее (специализация: техническое регулирование, химия, химическая технология, биотехнология, фармацевтика)
выполнение плана качества
разработка необходимых методик, инструкций, стандартных операционных процедур и другой документации

Условия:

Активно развивающаяся компания;
Официальное трудоустройство, своевременная заработная плата;
Пятидневная рабочая неделя, с 8-00 до 16-30;
Доставка до места работы от м. Речной вокзал, с. Барышево, пос. Кольцово;
ДМС.

Инженер по качеству