Специалист по обеспечению качества (фармацевтика)

Международная логистическая компания Quehenberger Logistics Rus с 30-летним опытом работы на российском рынке ищет специалиста по обеспечению качества.

Вас ждут интересные задачи:

- Управление подготовкой внешних аудитов на соответствие требованиям GDP и ISO 9001 со стороны клиентов и сертификационных органов;

- Участие во внешних аудитах по вопросам функционирования фармацевтической системы качества;

- Реализация системы управления качеством и развития поставщиков, организация регулярных оценок поставщиков;

- Управление процессом оказания услуг со стороны поставщиков;

- Разработка, внедрение и внесение необходимых обновлений и изменений в систему по развитию поставщиков транспортных услуг;

- Обеспечение своевременной передачи поставщикам требований компании по обеспечению качества и безопасности оказываемых ими услуг в соответствии с требованиями GDP;

- Проведение или сопровождение в зависимости от цели аудитов поставщиков транспортных услуг на соответствие требованиям компании с составлением планов корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий, отслеживание статуса выполнения;

- Отслеживание динамики изменений уровня соответствия поставщиков требованиям компании;

- Совместно с менеджерами по продуктам разработка Программы развития поставщиков. Обеспечение консультационной поддержки поставщиков в решении вопросов с качеством оказания услуг, внедрения систем качества и требований GDP на предприятиях поставщиков;

- Лидирование ежегодной оценки поставщиков и поставляемых ими услуг, проводимых внутри компании и на уровне группы;

- Получение от поставщиков необходимой документации, необходимой для соблюдения требований стандарта;

- Сбор и анализ информации по причинам появления несоответствий/отклонений, доведение данной информации до сведения руководства;

- Реализация САРА планов, относящихся к поддержанию функционирования фармацевтической системы качества;

- Участие в подготовке и проведении внутренних аудитов (самоинспекций);

- Управление работами по квалификации оборудования, инженерных систем, а также участие в работах по валидации процесса;

- Управление процессом рассмотрения и анализа рекламаций по качеству;

- Управление Системой Управления изменениями и анализ ее работоспособности;

- Проведение анализа рисков;

- Проведение валидационных и квалификационных работ;

- Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества;

- Ведение учета претензий клиентов по качеству, разработка и отслеживание выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий;

- Анализ несоответствий/отклонений, участие в разработке и отслеживание выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий;

- Своевременная актуализация внутренней документации по фармацевтической системе качества;

- Проведение обучения персонала, вовлеченного в процесс;

- Контроль своевременного ознакомления сотрудников с изменениями в СОП-ах и рабочих инструкциях;

- Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение систем обеспечения качества.

Требования:

• Образование: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование, менеджмент качества;
• Дополнительное образование в области системы менеджмента качества, стандартов ISO 9001, GDP;
• Стаж работы от 3 лет в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве медицинских изделий;
• Знание процессов транспортировки и дистрибуции ЛС, а также процессов, связанных с оборотом фармацевтической продукции и предъявляемых к нему требованиям по качеству;
• Опыт деловой переписки на русском и английском языках;
• Опыт проведения аудитов обязателен;
• Сильные управленческие навыки и организационные навыки, способность ставить ясные цели и добиваться их выполнения;
• Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию;
• Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность;
• Уверенное знание MS Office (Excel, Word, PowerPoint), 1С;
• Английский язык не ниже intermediate

Условия:

• Работа в стабильной компании
• Оформление согласно ТК РФ с первого дня
• Ежегодный оплачиваемый отпуск, оплачиваемый больничный лист
• Официальная (белая) заработная плата (обсуждается на собеседовании)
• Гарантированный доход без задержек (выплачивается стабильно 2 раза в месяц)
• Полис ДМС за счет работодателя (после прохождения испытательного срока)
• Обучение внутри компании, возможность карьерного роста
• График работы: 5/2 (понедельник-пятница с 08.00 до 17.00 или с 09.00 до 18.00)
• Место работы: м. Алтуфьево, 2 км. Липкинского шоссе, Вешки-Парк
• Корпоративный автобус от/до м. Алтуфьево