Специалист по обеспечению качества (фармацевтика)

Оплата не указана

Вакансия находится в архиве

Квенбергер Логистикс Рус

г. Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы

От 1 года до 3 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Полный день

Международная логистическая компания Quehenberger Logistics Rus с 30-летним опытом работы на российском рынке ищет специалиста по обеспечению качества.

Вас ждут интересные задачи:

- Управление подготовкой внешних аудитов на соответствие требованиям GDP и ISO 9001 со стороны клиентов и сертификационных органов;

- Участие во внешних аудитах по вопросам функционирования фармацевтической системы качества;

- Реализация системы управления качеством и развития поставщиков, организация регулярных оценок поставщиков;

- Управление процессом оказания услуг со стороны поставщиков;

- Разработка, внедрение и внесение необходимых обновлений и изменений в систему по развитию поставщиков транспортных услуг;

- Обеспечение своевременной передачи поставщикам требований компании по обеспечению качества и безопасности оказываемых ими услуг в соответствии с требованиями GDP;

- Проведение или сопровождение в зависимости от цели аудитов поставщиков транспортных услуг на соответствие требованиям компании с составлением планов корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий, отслеживание статуса выполнения;

- Отслеживание динамики изменений уровня соответствия поставщиков требованиям компании;

- Совместно с менеджерами по продуктам разработка Программы развития поставщиков. Обеспечение консультационной поддержки поставщиков в решении вопросов с качеством оказания услуг, внедрения систем качества и требований GDP на предприятиях поставщиков;

- Лидирование ежегодной оценки поставщиков и поставляемых ими услуг, проводимых внутри компании и на уровне группы;

- Получение от поставщиков необходимой документации, необходимой для соблюдения требований стандарта;

- Сбор и анализ информации по причинам появления несоответствий/отклонений, доведение данной информации до сведения руководства;

- Реализация САРА планов, относящихся к поддержанию функционирования фармацевтической системы качества;

- Участие в подготовке и проведении внутренних аудитов (самоинспекций);

- Управление работами по квалификации оборудования, инженерных систем, а также участие в работах по валидации процесса;

- Управление процессом рассмотрения и анализа рекламаций по качеству;

- Управление Системой Управления изменениями и анализ ее работоспособности;

- Проведение анализа рисков;

- Проведение валидационных и квалификационных работ;

- Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества;

- Ведение учета претензий клиентов по качеству, разработка и отслеживание выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий;

- Анализ несоответствий/отклонений, участие в разработке и отслеживание выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий;

- Своевременная актуализация внутренней документации по фармацевтической системе качества;

- Проведение обучения персонала, вовлеченного в процесс;

- Контроль своевременного ознакомления сотрудников с изменениями в СОП-ах и рабочих инструкциях;

- Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение систем обеспечения качества.

Требования:

  • Образование: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование, менеджмент качества;
  • Дополнительное образование в области системы менеджмента качества, стандартов ISO 9001, GDP;
  • Стаж работы от 3 лет в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве медицинских изделий;
  • Знание процессов транспортировки и дистрибуции ЛС, а также процессов, связанных с оборотом фармацевтической продукции и предъявляемых к нему требованиям по качеству;
  • Опыт деловой переписки на русском и английском языках;
  • Опыт проведения аудитов обязателен;
  • Сильные управленческие навыки и организационные навыки, способность ставить ясные цели и добиваться их выполнения;
  • Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию;
  • Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность;
  • Уверенное знание MS Office (Excel, Word, PowerPoint), 1С;
  • Английский язык не ниже intermediate
Условия:
  • Работа в стабильной компании
  • Оформление согласно ТК РФ с первого дня
  • Ежегодный оплачиваемый отпуск, оплачиваемый больничный лист
  • Официальная (белая) заработная плата (обсуждается на собеседовании)
  • Гарантированный доход без задержек (выплачивается стабильно 2 раза в месяц)
  • Полис ДМС за счет работодателя (после прохождения испытательного срока)
  • Обучение внутри компании, возможность карьерного роста
  • График работы: 5/2 (понедельник-пятница с 08.00 до 17.00 или с 09.00 до 18.00)
  • Место работы: наб. реки Фонтанки, 13 (м. Гостиный двор)

Ключевые навыки

Аналитическое мышление
Точность и внимательность к деталям
Работа с большим объемом информации
Управление качеством
Подготовка отчетов
Система менеджмента качества
Внутренний аудит сайта
Gmp (good manufacturing practice)
Знание проект менеджмента, apqp. смк, iatf
Iso 9001
Оценка рисков
Gdpr
Валидация оборудования
Оценка поставщиков
Квалификация обрудования
Квалификация поставщиков
Аудит поставщиков

Адрес

Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, 13

Контактная информация

Квенбергер Логистикс Рус

Сайт: quehenberger.com

Почта: не указана

Вакансия опубликована 23.08.2024 в г. Санкт-Петербург.

Похожие вакансии

#

Санкт-Петербург

Удаленная работа

Подробное описание

5 августа

#

Санкт-Петербург

Удаленная работа

Подробное описание

19 июля

#

Санкт-Петербург

Московская

Полный день

Подробное описание

21 июля