Инженер по качеству по работе с регистрационным досье на препарат

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству по работе с регистрационным досье на препарат.

Чем предстоит заниматься:

• Формирование разделов регистрационного досье в электронной системе 1С:ОТД: написание раздела в части методик контроля качества, спецификаций на продукт (3 модуль).
• Оформление запросов на изменения, оценка запросов на изменения, выполнение действий в системах, связанных с регистрационными процессами.
• Участие в разработке программ изучения стабильности и мониторинга стабильности, а также отчетов по стабильности, основываясь на данных регистрационного досье.
• Участие в оценке DMF производителей АФС в рамках ответственности контроля качества.

Мы ожидаем:

• Высшее образование в области химии, фармацевтической технологии или смежной области.
• Знание нормативно-правовой базы (Фармакопеи, 77 решение, 78 решение).
• Опыт работы в фармацевтической отрасли (ООК,ОКК) не менее 2 лет обязателен.
• Опыт работы с документами.
• Способность находить решение рабочих задач в нестандартных ситуациях.
• Высокие коммуникативные навыки.
• Внимательность к деталям.
• Готовность работать с большим объемом информации.

Мы предлагаем:

• Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации.
• Развитая программа наставничества.
• Возможности для повышения квалификации в вузах.
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
• Квартальные и годовые премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса).
• График работы 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до места работы от м. Московская, Звёздная, Купчино.
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: гор. Пушкин.