Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности:

Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества
Осуществление управления ВКД в рамках системы качества
Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании
Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP
Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком
Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений)
Участие в управлении рисков для качества
Знания основных требований валидации/квалификации
Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации
Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий
Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг
Работа с претензиями
Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний
Участие в систематизации данных при обзоре системы качества
Участие в подготовке соглашений по качеству
Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач
Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации

Требования:

Высшее Фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, биологическое образование;
Обязателен опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее 2 лет;
Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли
Знания требований ГОСТ 17025
Знание национальных и международных требований в области управления качества
Знание правил надлежащих практик (GхР)
Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Условия:

Работа в стабильной компании, в комфортабельном офисе в шаговой доступности от метро (5 мин от м. Водный Стадион, БЦ "Водный").
Оформление согласно ТК
Дружелюбный коллектив.
ДМС после прохождения испытательного срока
Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.

Инженер по качеству