Требуется сотрудник на должность Менеджер по обеспечению контроля качества и обучения сотрудников в Российскую компанию, занимающуюся проведением клинических исследований лекарственных средств на территории РФ (CRO).

Основные Обязанности:

Поддержание качества на уровне компании, постоянная готовности к аудитам заказчиков и инспекциям регуляторных органов;
Контроль за обновлением СОП компании;
Разработка, написание, контроль за внедрением СОП компании;
Проведение аудитов исследовательских центров и контрагентов, внутренних аудитов компании;
Разработка и контроль CAPA плана по результатам аудитов;
Проведение регулярных обучений сотрудников компании по СОП, требованиям и изменениям законодательства в сфере КИ;

Требования:

Образование: высшее (медицинское, фармацевтическое, биологическое).
Опыт работы в клинических исследованиях не менее 3-5 лет.
Опыт работы QAM от года.
Личные и профессиональные качества: коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность, грамотная письменная и устная речь, умение налаживать отношения с людьми, внимательность к деталям.

Владение персональным компьютером: (Microsoft outlook , Word, Excel, Power Point) на уровне продвинутого пользователя.
необходимые знания: ICH GCP, законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований;
Владение английским языком (устным и письменным – уровень не ниже upper intermediate).

Условия:

Оформление по трудовому договору
Заработная плата по результатам собеседования
Возможность внутреннего и внешнего совместительства.
Возможность работы из дома

Quality assurance manager (QAM), медицина