Технический писатель

от 90 000 ₽ до вычета налогов

НТЦ ЭСОТ

Беляево

и еще 1 станция

г. Москва

Требуемый опыт работы

От 3 до 6 лет

Тип занятости

Полная занятость

График работы

Полный день

Обязанности:

Опыт работы обязателен!

  • Ведение проектов по ПП 1416 под ключ, разработка и составление досье. Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации отечественных и импортных медицинских изделий в Росздравнадзоре РФ;
  • Предоставление досье в экспертные и регуляторные органы в установленном порядке с целью первичной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в утвержденное досье; ответы на запросы регуляторных органов;
  • Проверка/корректировка/разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия и/или лекарственные средства;
  • Коммуникация с государственными и негосударственными экспертными органами;
  • Организация проведения испытаний медицинских изделий в целях их регистрации, в том числе в рамках ЕАЭС;
  • Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
  • Взаимодействие с отечественными и зарубежными заказчиками по вопросам регистрации медицинских изделий;
  • Отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий;

Требования:

  • Самостоятельность в рамках поставленных задач; ответственность за результат;
  • Опыт работы: от 3-х лет в указанной сфере, либо в испытательной лаборатории;
  • Аккуратность и целеустремленность;
  • Знание нормативных документов (ГОСТов, ISO, ЕСКД) и других стандартов оформления технической и эксплуатационной документации;
  • Навыки написания нормативно-технической документации;
  • Умение структурировать и детализировать информацию;
  • Умение работать с большим объемом информации.
Условия:
  • 8-ми часовой рабочий день, 5/2
  • стабильная компания, дружный коллектив;
  • оформление по ТК;
  • оплата отпуска, больничного;
  • уровень зарплаты от 90 000 по результатам собеседования;
  • карьерный рост.

Ключевые навыки

Документальное сопровождение
Гостиницы
Техническая документация
Разработка технической документации
Эксплуатационные документы
Регистрация сайта в каталогах
Работа в условиях многозадачности
Внимательность к деталям, способность работать с большими массивами информации
Поиск и привлечение клиентов
Деловое общение
Работа с большим объемом информации
Уверенный пользователь пк
Работа в команде
Управление проектами
Организаторские навыки

Адрес

Москва, улица Бутлерова, 17

Контактная информация

НТЦ ЭСОТ

Сайт: esot.moscow

Почта: не указана

Вакансия опубликована 08.01.2025 в г. Москва.

Похожие вакансии

#

от 80 000 до 120 000 ₽

Москва

Озёрная

Полный день

Подробное описание

19 декабря

#

Москва

Полный день

Подробное описание

28 декабря

#

Москва

Беляево

и еще 1 станция

Полный день

Подробное описание

8 января