Обязанности:

Выполнение требований к документации и документированию системы качества предприятия;
Контроль за ведением и управлением записями, которые используются для регистрации данных по производству, контролю качества, хранению исходного сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции;
Участвовать в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001, ISO 13485;
Взаимодействовать с персоналом по вопросам функционирования системы менеджмента качества и ее соответствия заявленным стандартам;
Разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии документы в зоне своей ответственности;
Участвовать в разработке, организации и контроле выполнения мероприятий по результатам внешних аудитов СМК и инспекций;
Проводить внутреннее обучение сотрудников по процессу документооборота и по ведению записей;
Участвовать в контроле реализации процесса документации в компании;
Участвовать во внутренних аудитах;
Организация архивного хранения и уничтожения после архивного хранения;
Управлять процессом корректирующих и предупреждающих действий (САРА);
Управляет процессом несоответствий (по распределению начальника ООК);
Участвовать в процессах по работе с изменениями в компании в рамках своего функционала.

Требования:

Высшее образование (магистратура) - фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биотехнологическое образование, техническое;
Опыт работы в профильной отрасли: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство;
Знание нормативных документов (Законодательные акты, регламентирующие производство медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования; ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Управление рисками для качества).

Условия:

Официальное трудоустройство по ТК РФ (декретная ставка);
Развитая система мотивации;
ДМС после испытательного срока;
Интересные задачи;
Компенсация мобильной связи;
График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.

Ведущий инженер по качеству