Мы в поиске Технического писателя для локализации производства медицинского оборудования.

Мелиус - молодая и амбициозная команда высококвалифицированных специалистов с опытом продаж оборудования более 10 лет.

Наша миссия - дать предприятиям социально-значимых отраслей уделять больше внимания обслуживанию клиентов, освободив персонал от тяжелой рутинной работы и сделав их рабочий день проще и эффективнее.

Среди наших клиентов в направлении МЕДИЦИНА: Клиника Мать и дитя, НИИ СП им. Н.В. Склифосовского, НИИ нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина.

У нас классно работать и мы хотим, чтобы наш будущий коллега это знал!

Обязанности:

Поиск и привлечение зарубежных партнеров, с целью дистрибьюции комплектующих для медицинских изделий;
Разработка всей необходимой документации;
Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации (ЕАЭС);
Ведение переговоров с надзорными органами (НИК, ВНИИИМТ, РЗН);

Что нужно уметь:

Знать все этапы по запуску производства;
Разрабатывать ТЗ в рамках 44-ФЗ;
Решать нестандартные и сложные вопросы, возникающие в процессе регистрации медицинских изделий;

Требования:

Высшее техническое образование (медицина);
Опыт работы в области технических испытаний/регистрации медицинских изделий;
Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
Знание нормативных документов (ГОСТов, Приказов, Постановлений и т.д.) в области регистрации/испытаний медицинских изделий;
Внимательность, усидчивость и коммуникабельность ;

Мы предлагаем:

Оформление по ТК РФ;
Полностью официальную заработную плату;
Корпоративный ноутбук и смартфон с оплачиваемой мобильной связью;
ДМС со стоматологией;
Комфортный и светлый офис;
Оплату профильного обучения;
Профессиональное и личностное развитие;
Поддержку команды на протяжении всего периода работы;
Невероятные корпоративы и умопомрачительные тимбилдинги.

Технический писатель (медицинское оборудование)