Специалист по сертификации медицинских изделий

Добро пожаловать в Akces-Med, известную европейскую медицинскую компанию, производящую специализированное медицинское оборудование с 2004 года.

В связи с расширением представительства в России - открыта вакансия на специалиста по сертификации медицинских изделий.
Миссия компании — помогать детям, подросткам и взрослым обрести независимость.

Продукция Akces-Med специально разработана для поддержки людей с особыми потребностями. Мы постоянно работаем со специалистами в области здравоохранения, чтобы производить продукцию, специально разработанную для удовлетворения самых высоких требований к правильному позиционированию для улучшения качества жизни наших пользователей.

Обязанности:

• Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий
• Взаимодействие с представителями экспертных организаций (Росздравнадзор), осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации медицинских изделий
• Устранение замечаний, полученных от регуляторных органов при регистрации медицинских изделий;
• Регистрация медицинских изделий с нуля, контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса

• Свободное владение нормативной базой, законодательством в области регистрации и сертификации медицинских изделий
• Опыт работы на аналогичной должности не менее двух лет
• Высшее образование (стандартизации и сертификации - будет являться преимуществом)
• Навыки работы с технической и медицинской документацией
• Знание процедур сертификации продукции

• График работы 5/2 с 10.00 до 19.00 — с понедельника по пятницу
• Персональное рабочее место, полностью укомплектованное всем необходимым для продуктивной работы
• Командные мероприятия: регулярные корпоративы, обучения и совместные выезды, где мы вместе отмечаем успехи
• Уютный офис – ул. Татищева 53