Специалист по регистрации лекарственных средств

• законодательные и нормативные документы (приказы, инструкции, постановления), касающиеся регистрации лекарственных средств РК;

• методические материалы, касающиеся соответствующих вопросов;

• Подготовка и ведение адаптацию регистрационных документов в соответствии с требованиями по регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан;

• условия хранения и транспортировки продукции;

• законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие предпринимательскую и коммерческую деятельность;

• Контроль процесса регистрации и перерегистрации посредством регулярных контактов с лицами, уполномоченными принимать решения;
• Подготовка и сдача необходимой документации для фармэкспертизы, предварительного контроля, и решения о выпуске;
• Составление проекта АНД, оценка степени соответствия АНД обязательным требованиям и положениям нормативных правовых актов, государственных стандартов, технических регламентов РК, регламентирующих качество ЛС.

Требования:

• Опыт работы на аналогичной сфере работы от 3-х лет;
• Фармацевтическим образованием;
• Отличное знание ПК ( работа в Excel, Word, 1С, CRM, Power Point);
• Коммуникабельность, ответственность, грамотность;
• Четкое выполнение поставленных задач, стрессоустойчивость;
• Быстрая обучаемость (характеристика товаров, особенности, понимание сути работы);
• По заявленным требованиям если не подходите просьба не откликаться;
• Работа в CRM.

• Пятидневная рабочая неделя;
• Заработная плата плюс бонусы;
• Один раз в год выплата 13-й зарплаты.