Специалист по Фармаконадзору

Опыт: от 1 года в фармаконадзоре

Тип занятости: полная

График: гибкий, пятидневная рабочая неделя, один день в неделю — удалённая работа (после прохождения испытательного срока)

Обязанности:

• Ведение полного цикла работы с сообщениями о нежелательных явлениях по препаратам Заказчика: сбор, обработка, архивирование и передача в локальные регуляторные органы.

• Проведение регулярного мониторинга научной и медицинской литературы, а также специализированных интернет-источников, включая сайты международных и национальных регуляторов, с целью сбора информации о побочных эффектах.

• Обеспечение высокого уровня качества, полноты и достоверности фармаконадзорных данных, направляемых в уполномоченные органы.

• Подготовка и своевременная подача периодических отчётов по безопасности (PSUR, DSUR).

• Формирование и предоставление CIOMS-отчётов.

• Участие в поддержании и развитии системы фармаконадзора внутри компании.

• Подготовка аналитической и регламентной отчётности по фармаконадзору.

• Взаимодействие с проверяющими органами: участие в аудитах и инспекциях.

• Обучение сотрудников и участие в обучающих мероприятиях.

• Участие в корпоративных и проектных инициативах по согласованию.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или биологическое).

• Знание нормативных требований в сфере фармаконадзора.

• Желательно — владение английским языком на уровне, достаточном для деловой переписки и ведения документации.

• Навыки делового общения, ведения телефонных переговоров.

• Уверенное владение ПК и профильными программами (Word, Excel, Adobe Acrobat, базы данных).

Мы предлагаем:

• Гибкий график: вы сами подбираете комфортный режим работы в рамках пятидневной недели.

• Официальное трудоустройство с полным соблюдением Трудового кодекса.

• Один удалённый день в неделю (после испытательного срока).

• Полностью оплачиваемый ежегодный отпуск.

• Компенсация расходов на мобильную связь и транспорт.

• Вкусные домашние обеды от компании.

• Стабильные ежемесячные бонусы по результатам проектов (после испытательного срока).

• Постоянное профессиональное обучение и развитие.

• Регулярные выездные тимбилдинги.

• Возможности карьерного роста внутри компании.

И главное — у нас очень тёплая и дружелюбная атмосфера в коллективе, где каждый чувствует поддержку. Руководство открытое, внимательное и всегда готово помочь. Мы ценим человеческий подход, профессионализм и командную работу.

Уровень заработной платы обсуждается индивидуально по итогам собеседования.